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Ambrobene - mode d'emploi, analogues, avis et formes de libération de comprimés de 30 mg, solution pour inhalation et injection, capsules retardées de 75 mg, sirop pour le traitement de la toux chez l'adulte, l'enfant et la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Ambrobene. Fournit des commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Ambrobene dans leur pratique. Une grande demande consiste à ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non annoncés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Ambrobene en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement de la toux sèche, l'amincissement et l'élimination des expectorations visqueuses dans la bronchite, la pneumonie chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Ambrobene - un médicament mucolytique et expectorant.

Ambroxol (un agent sécrétant d'Ambrobene) - un métabolite actif de la bromhexine améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives, contribuant à son élimination des voies respiratoires.

Ambrobene stimule l'activité des cellules séreuses des glandes de la membrane bronchique, la production d'enzymes qui rompent les liaisons entre les polysaccharides des expectorations, la formation de surfactant et directement l'activité des cils bronchiques, les empêchant de coller.

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit après 30 minutes et persiste pendant 6 à 12 heures (selon la dose prise).

Avec l'administration parentérale, l'effet du médicament se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

Pharmacocinétique

Avec l'administration parentérale, Ambrobene pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons. Ambroxol traverse le BBB et la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. Environ 90% de l'ambroxol est excrété dans l'urine: 90% sous forme de métabolites et 10% inchangés.

Les indications

Toutes les formes du médicament sont utilisées pour les maladies respiratoires avec libération de crachats visqueux et difficulté à s'écouler:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • maladie bronchiectatique;
  • dans le cadre d'une thérapie complexe pour stimuler la synthèse de surfactant dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (injection).

Formulaires de décharge

Solution pour administration orale et inhalation.

Gélules Retard 75 mg.

Sirop (forme infantile du médicament).

Solution injectable (injections en ampoules).

Instructions d'utilisation et de dosage

Le médicament doit être pris par voie orale après un repas avec une quantité suffisante de liquide (un verre d'eau, de thé ou de jus).

Les comprimés pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours sont prescrits 1 comprimé 3 fois par jour (90 mg par jour). Par la suite, ils passent à une prise de 2 fois le médicament à 1/2 comprimé par jour (30 mg par jour).

Les enfants de 6 à 12 ans au cours des 2-3 premiers jours se voient prescrire 1/2 comprimé 2-3 par jour (30-45 mg par jour). Par la suite, ils passent à une administration en deux fois du médicament à 1/2 comprimé par jour (30 mg par jour).

Les capsules Retard pour adultes et enfants de plus de 12 ans sont prescrites 1 capsule par jour (75 mg par jour).

Le sirop doit être pris avec une tasse à mesurer: 1 ml de sirop contient 3 mg d'ambroxol.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire un médicament de 2,5 ml de sirop 2 fois par jour (15 mg par jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 2,5 ml de sirop 3 fois par jour (22,5 mg par jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire un médicament de 5 ml de sirop 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg par jour).

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, les premiers jours, 10 ml de sirop 3 fois par jour (90 mg par jour). Par la suite, 10 ml de sirop 2 fois par jour (60 mg par jour).

Le sirop Ambrobene est la forme posologique la plus pratique pour traiter les patients pédiatriques.

Solution pour administration orale et inhalation

La solution pour administration orale et inhalation doit être prise avec une tasse à mesurer: 1 ml de la solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire un médicament de 1 ml de solution 2 fois par jour (15 mg par jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire un médicament de 1 ml de solution 3 fois par jour (22,5 mg par jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire un médicament de 2 ml d'une solution 2-3 fois par jour (30-45 mg par jour).

Au cours des 2-3 premiers jours, les adultes et les adolescents se voient prescrire 4 ml de la solution 3 fois par jour (90 mg par jour). Les jours suivants - 4 ml 2 fois par jour (60 mg par jour).

Lors de l'utilisation d'Ambrobene sous forme d'inhalations, tout équipement moderne est utilisé (à l'exception des inhalations à la vapeur). Avant l'inhalation, le médicament doit être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Les inhalations doivent être effectuées en respirant normalement, afin de ne pas provoquer de toux..

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, afin d'éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et de leur spasme avant l'inhalation d'Ambroxol, des bronchodilatateurs doivent être utilisés.

Les enfants de moins de 2 ans sont inhalés avec 1 ml de la solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg par jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans sont inhalés avec 2 ml de la solution 1-2 fois par jour (15-30 mg par jour).

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans sont inhalés avec 2-3 ml de la solution 1 à 2 fois par jour (15 à 45 mg par jour).

Injection

La solution injectable doit être administrée par voie intraveineuse (lentement dans un ruisseau ou goutte à goutte). Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique avec un pH non supérieur à 6,3.

Pour les enfants, le médicament est généralement prescrit en une dose quotidienne à un taux de 1,2 à 1,6 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampoule) 2 fois par jour (15 mg par jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampoule) 3 fois par jour (22,5 mg par jour).

Les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 ml (1 ampoule) 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg par jour).

Les adultes reçoivent 1 ampoule 2-3 fois par jour (30 à 45 mg par jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 2 ampoules 2 à 3 fois par jour (60 à 90 mg par jour).

Avec le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les bébés prématurés, la dose quotidienne du médicament est de 30 mg et, en règle générale, est divisée en 4 injections distinctes.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et continuent l'administration orale d'autres formes posologiques Ambrobene.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale..

Pendant l'utilisation du médicament, une consommation excessive d'alcool est recommandée..

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans prescription médicale pendant plus de 4 à 5 jours.

Effet secondaire

  • salivation;
  • gastralgie;
  • nausées Vomissements;
  • diarrhée, constipation;
  • bouche sèche et voies respiratoires;
  • rhinorrhée;
  • démangeaison de la peau;
  • angioedème du visage;
  • arrêt respiratoire;
  • réaction de température avec des frissons;
  • dermatite de contact;
  • choc anaphylactique;
  • la faiblesse;
  • mal de crâne;
  • avec administration intraveineuse - maux de tête intenses, sensation de fatigue et de lourdeur dans les jambes, engourdissement, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, hyperthermie, frissons.

Contre-indications

  • ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • syndrome épileptique;
  • les enfants de moins de 6 ans (pour comprimés, gélules retard, injection);
  • les enfants de moins de 12 ans (pour les capsules retard);
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Grossesse et allaitement

Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée fiable sur l'effet négatif de l'ambroxol sur le fœtus et le nouveau-né, il est possible d'utiliser Ambrobene pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre et pendant l'allaitement, lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..

Interaction médicamenteuse

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des médicaments ayant une activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les expectorations des bronches sur le fond d'une diminution de la toux..

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des antibiotiques (y compris l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline) améliore le flux d'antibiotiques dans les voies pulmonaires. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Ne pas utiliser pour injection un mélange d'Ambrobene avec des solutions ayant un pH supérieur à 6,3.

Analogues du médicament Ambrobene

Analogues structuraux de la substance active:

  • Ambrohexal;
  • Ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Ambroxol-Werth;
  • Ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Ambroxol-Teva;
  • Ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Drops Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Lazolvan;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Néo-bronchol;
  • Remebrox;
  • Café Suprima;
  • Fervex pour la toux;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Ambrobene

Structure

substance active: chlorhydrate d'ambroxol

1 ml de chlorhydrate d'Ambroxol 7,5 mg

excipients: sorbate de potassium (E 202), acide chlorhydrique dilué (25%), eau purifiée.

Forme posologique

Propriétés physiques et chimiques de base: solution transparente, incolore et inodore.

Groupe pharmacologique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques. Code ATX R05C B06.

Propriétés pharmacologiques

Ambroxol a une action motrice bronchosécrétolytique et sécrétoire (expectorante). Le médicament Ambrobene normalise la violation de la sécrétion broncho-pulmonaire, améliore les paramètres rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et facilite la décharge des expectorations des bronches. L'action commence après 30 minutes et dure 6 à 12 heures. Augmente la production de surfactant pulmonaire et augmente la clairance mucociliaire.

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'Ambroxol, qui peut s'expliquer par la capacité à bloquer les canaux sodiques, a été observé dans le modèle de l'œil de lapin. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol bloque les canaux sodiques neuraux; la liaison était réversible et dépendait de la concentration.

Le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé anti-inflammatoire in vitro. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol réduit considérablement la libération de cytokine par la liaison sanguine et tissulaire des cellules mononucléaires et polymorphononucléaires.

À la suite des essais cliniques impliquant des patients atteints de pharyngite, une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge avec l'utilisation du médicament a été prouvée.

Ces propriétés pharmacologiques, qui conduisent au soulagement rapide de la douleur et de l'inconfort associé dans la cavité nasale, dans l'oreille et la trachée lors de l'inspiration, correspondent aux données d'observation auxiliaire des symptômes lors des essais cliniques de l'efficacité de l'ambroxol dans le traitement des voies respiratoires supérieures.

Après l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol, les concentrations d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans la sécrétion bronchopulmonaire et l'augmentation des expectorations.

Absorption. Ambroxol est presque entièrement absorbé après administration orale. Concentration maximale (T max ) après ingestion est obtenue après 1-3 heures. La biodisponibilité de l'ambroxol diminue de 1/3 après administration orale en raison du métabolisme primaire.

Distribution. Lorsqu'il est pris par voie orale, la distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang dans les tissus est rapide et prononcée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons. Le volume de distribution pour l'administration orale est de 552 litres. Dans le plasma sanguin, dans la gamme thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines sanguines.

Métabolisme et excrétion Environ 30% de la dose après administration orale est excrétée par le métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol est métabolisé dans le foie par glucuronidation et digestion en acide dibromoanthranilique (environ 10% de la dose). Des études cliniques sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromoanthranilique.

Pendant 3 jours d'administration par voie orale, environ 6% de la dose est excrétée sous forme inchangée, tandis qu'environ 26% de la dose est sous forme conjuguée avec de l'urine.

La demi-vie plasmatique est d'environ 10h00. La clairance totale est de 660 ml / min avec la clairance rénale, ce qui représente environ 8% de la clairance totale.

Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients. Chez les patients atteints de maladies hépatiques sévères, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une accumulation de métabolites Ambroxol doit être attendue..

Les indications

Thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à une altération de la sécrétion bronchique et à une progression du mucus affaiblie.

Contre-indications

Hypersensibilité à Ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Il n'est pas recommandé de prendre la solution d'ambrobène en même temps que les médicaments, ont une activité antitussive (par exemple, la codéine), car cela entraînera des difficultés à éliminer les expectorations des bronches sur le fond d'une diminution de la toux.

L'utilisation d'une solution d'Ambrobene en combinaison avec des antibiotiques (avec l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline) peut améliorer le flux d'antibiotiques dans le tissu pulmonaire. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Fonctionnalités de l'application

Un petit nombre de cas de réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)) ont été signalés associés à l'utilisation d'expectorants, tels que le chlorhydrate d'Ambroxol.

Au stade initial du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell, le patient peut présenter des symptômes non spécifiques tels que l'apparition de la grippe, tels que fièvre, courbatures, rhinite, toux et maux de gorge. À tort, avec de tels signes similaires non spécifiques d'apparition des symptômes de la grippe, un traitement symptomatique avec des préparations contre la toux et le rhume peut être utilisé..

Étant donné qu'Ambroxol peut augmenter la sécrétion de mucus, la solution d'Ambrobene doit être utilisée avec prudence en cas d'altération de la motilité bronchique et d'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primaire).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, les métabolites hépatiques de l'ambroxol peuvent s'accumuler. Les patients présentant une insuffisance rénale et une maladie hépatique sévère ne doivent utiliser Ambroxol qu'après avoir consulté un médecin.

La prudence s'impose chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac ou du duodénum..

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le chlorhydrate d'Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études animales n'ont révélé aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.

À la suite d'études cliniques sur l'utilisation du médicament après la 28e semaine de grossesse, aucun effet nocif sur le fœtus n'a été révélé. Malgré cela, les mesures habituelles de prise de médicaments pendant la grossesse doivent être suivies. Surtout au premier trimestre de la grossesse, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament.

Dans les trimestres II et III de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / bénéfice pour la mère et du risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Ambroxol passe dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant la lactation.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes. Aucune étude de l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes n'a été réalisée.

Dosage et administration

Prenez la solution d'Ambrobene par voie orale après un repas. Dosez le médicament avec un gobelet doseur. Gouttes prises après les repas dissoutes dans un liquide (par exemple, eau, thé ou jus).

L'effet mucolytique de l'ambroxol est renforcé par l'utilisation d'une grande quantité de liquide.

Enfants de plus de 12 ans et adultes: dans les 2-3 premiers jours - 4 ml 3 fois par jour, puis - 4 ml 2 fois ou 2 ml 3 fois par jour.

de 2 à 5 ans, 1 ml 3 fois par jour;

de 6 à 12 ans, 2 ml 2-3 fois par jour.

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie..

La solution d'Ambrobene ne doit pas être utilisée pendant plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin.

En cas d'insuffisance rénale et de maladies hépatiques sévères, le médicament ne peut être pris que sous la surveillance d'un médecin. Dans ce cas, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter le temps entre les doses.

Dans les maladies aiguës, vous devez consulter votre médecin si les symptômes ne disparaissent pas et / ou s'intensifient malgré la prise d'Ambrobene.

Appliquer aux enfants à partir de 2 ans..

Surdosage

Il n'y a actuellement aucun rapport de symptômes spécifiques de surdosage chez l'homme. Des cas d'excitation mineure ont été signalés. Certains patients ont eu la diarrhée.

Si les doses recommandées sont dépassées, une salivation, des nausées, des vomissements et une forte diminution de la pression artérielle peuvent être observés..

Les symptômes connus de rares cas de surdosage et / ou de cas d'utilisation erronée de médicaments répondent aux effets secondaires connus de l'ambroxol aux doses recommandées et nécessitent un traitement symptomatique.

Effets indésirables

Du côté du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, incl. éruption cutanée, réactions des muqueuses, œdème de Quincke, essoufflement, démangeaisons, réactions allergiques. Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, urticaire.

Du système respiratoire: rhinorrhée, voie aérienne sèche, hypesthésie pharyngée.

A partir du système digestif: troubles gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements, dyspepsie, brûlures d'estomac, douleur et inconfort dans l'abdomen, constipation, diarrhée), bouche sèche, troubles du goût, hypersalivation, dysgueusie, hypesthésie buccale.

De la part de la peau et du tissu sous-cutané: érythème, éruption cutanée, dermatite de contact. Des lésions cutanées sévères ont été rapportées: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell associé à l'utilisation d'agents mucolytiques tels que l'ambroxol. Fondamentalement, ils pourraient s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente ou l'utilisation simultanée d'un autre médicament.

De la part des reins et du système urinaire: dysurie.

Troubles courants: maux de tête, évanouissements, fièvre, frissons.

Durée de conservation

Conditions de stockage

Le médicament ne nécessite pas de conditions de stockage particulières. Garder hors de la portée des enfants.

Emballage

40 ml ou 100 ml en flacon; 1 flacon avec un compte-gouttes et un gobelet doseur dans une boîte.

Catégorie de vacances

Fabricant

Emplacement du fabricant et adresse de l'établissement

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne.

AMBROBENE

  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Formulaire de décharge
  • Conditions de stockage
  • Synonymes
  • Structure
  • aditionellement

Ambrobene est un médicament utilisé pour traiter les bronches et les poumons. Le médicament Ambrobene stimule le développement prénatal des poumons (augmente la synthèse, la sécrétion de surfactant et bloque sa désintégration). Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu de la sécrétion muqueuse et la libération de tensioactif (tensioactif) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en améliorant la libération de lysosomes des cellules Clark, il réduit la viscosité des expectorations. Ambrobene augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport des expectorations mucociliaires. Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes, avec une administration rectale - après 10-30 minutes et dure de 6 à 12 heures.En cas d'administration parentérale, l'effet se produit rapidement et dure de 6 à 10 heures..

Pharmacocinétique
L'absorption est élevée (quelle que soit la voie d'administration), TCmax - 2 heures, communication avec les protéines plasmatiques - 80%, Traverse le BBB, la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. Métabolisme - dans le foie, forme de l'acide dibromanthranilique et des conjugués glucuroniques. T1 / 2 - 1,3 heures, et pour les formes prolongées - 10-12 heures.Il est excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites hydrosolubles, inchangés - 5%. T1 / 2 augmente avec une insuffisance rénale chronique sévère, mais ne change pas avec une insuffisance hépatique.

Indications pour l'utilisation

Maladies respiratoires avec libération de crachats visqueux: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, BPCO (y compris asthme bronchique avec difficulté à évacuer les crachats), bronchectasie. Stimulation de la maturation pulmonaire prénatale, traitement et prévention (avec menace de naissance prématurée et avec naissance prématurée artificielle indiquée entre 28 et 34 semaines de grossesse, si le tableau clinique suggère une prolongation de la période de gestation de 3 jours) du syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés.

Mode d'application

30 mg - Comprimés d'Ambrobene:
Les adultes prennent: pendant les 2-3 premiers jours 3 fois par jour, 1 comprimé, puis 2 fois par jour, 1 comprimé ou 3 fois par jour, 1/2 comprimé.

Retard 75 mg - Capsules Ambrobene:
Adultes et enfants de plus de 12 ans, 1 capsule par jour.

15 mg - Ampoules d'Ambrobene:
Adultes: 2-3 ampoules, 2 fois par jour, dans les cas graves, une seule dose peut être doublée. Enfants: En tant que dose quotidienne, 1,2 à 1,6 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par 1 kg de poids corporel sont considérés.

Le schéma posologique suivant est recommandé: jusqu'à 2 ans, 1/2 ampoules 2 fois par jour; de 2 à 5 ans: 1/2 ampoule 3 fois par jour; de 5 à 12 ans: 1 ampoule 2-3 fois par jour. Thérapie du syndrome de suffocation chez les prématurés et les nouveau-nés: 10 mg de chlorhydrate d'Ambroxol pour 1 kg de poids corporel par jour, en 3-4 doses. Dans les cas graves, la dose quotidienne peut être augmentée avec précaution à 30 mg de chlorhydrate d'Ambroxol pour 1 kg de poids corporel en 3-4 doses.

15 mg / 5 ml - Sirop d'ambrobène:
Adultes: les 2-3 premiers jours 3 fois par jour pour 10 ml (= 2 x 5 divisions d'une tasse à mesurer), puis 2 fois par jour pour 10 ml ou 3 fois par jour pour 5 ml (= 5 divisions d'une tasse à mesurer). Enfants: jusqu'à 2 ans: 2 fois par jour, 2,5 ml chacun (= 2,5 divisions d'une tasse à mesurer); de 2 à 5 ans: 3 fois par jour, 2,5 ml chacune (= 2,5 divisions d'une tasse à mesurer); de 5 à 12 ans: 2-3 ml par jour, 5 ml chacun (= 5 divisions d'une tasse à mesurer).

7,5 mg / ml - solution d'ambrobène:
Adultes: pendant les 2-3 premiers jours, 4 ml 3 fois par jour, puis 4 ml 2 fois par jour ou 2 ml 3 fois par jour. Enfants: jusqu'à 2 ans: 1 ml 2 fois par jour; de 2 à 5 ans: 1 ml 3 fois par jour; de 5 à 12 ans: 2 ml 2-3 fois par jour. Pour l'inhalation: adultes et enfants de plus de 5 ans 1-2 fois par jour pour 2-3 ml; enfants de moins de 5 ans 1-2 fois par jour pour 2 ml.

Effets secondaires

Rarement - faiblesse, maux de tête, diarrhée, sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, constipation, dysurie. Avec une utilisation prolongée d'Ambrobene à fortes doses - gastralgie, nausées, vomissements. En cas d'introduction rapide - sensation d'engourdissement, d'adynamie, de maux de tête intenses, de diminution de la pression artérielle, d'essoufflement, d'hyperthermie, de frissons. Surdosage. Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie. Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; aliments contenant des graisses.

Contre-indications

Hypersensibilité, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (I trimestre), allaitement.

Grossesse et allaitement:
Ambrobene est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse.
Si vous devez utiliser le médicament pendant la lactation, vous devez décider de la fin de l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des médicaments ayant une activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les expectorations des bronches sur le fond d'une diminution de la toux..
Interaction pharmaceutique.
Ambrobene solution injectable est incompatible dans la même seringue ou compte-gouttes avec d'autres médicaments dont le pH dépasse 6,3, car il a des propriétés acides.

Surdosage

À ce jour, il n'y a eu aucun cas d'intoxication par Ambrobene..

Formulaire de décharge

Formes connues de libération:
Ambrobene retard capsules 75 mg, 20 pièces par paquet;
Ambrobene retard capsules 75 mg, 10 pièces par paquet;
Ambrobene solution buvable 7,5 mg / ml 100 ml, flacon;
Ambrobene solution buvable 7,5 mg / ml 40 ml, flacon;
Ambrobene solution injectable 15 mg 2 ml, ampoule, 5 pièces par paquet;
Ambrobene comprimés 30 mg, 20 pièces par paquet;
Sirop d'ambrobène 15 mg | 5 ml Flacon de 100 ml.

Conditions de stockage

Les comprimés, les capsules retard, la solution buvable et l'injection doivent être conservés dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Le sirop doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 8 ° à 25 ° C.
Conditions de vacances en pharmacie
Le médicament sous forme de comprimés, de capsules retard, de solution buvable et de sirop est approuvé pour une utilisation en tant que médicament en vente libre.
Médicament sur ordonnance sous forme de solution injectable.

Synonymes

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Structure

Comprimés: 1 comprimé contient - chlorhydrate d'Ambroxol - 30 mg.
Capsules Retard: 1 capsule contient
Chlorhydrate d'Ambroxol - 75 mg.
Solution pour administration orale: 1 ml de la solution contient - chlorhydrate d'Ambroxol - 7,5 mg.
Sirop: 5 ml de sirop contiennent - chlorhydrate d'Ambroxol - 15 mg.
La solution injectable de 1 ml de la solution contient - chlorhydrate d'Ambroxol - 7,5 mg; 1 ampoule contient -
Chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, gélules à libération prolongée, 20 pièces.

Instruction sur Ambroben

Structure

Comprimés1 onglet.
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol30 mg
excipients: lactose monohydraté; fécule de maïs; stéarate de magnésium; dioxyde de silicium colloïdal anhydre
Capsules à libération prolongée1 casquettes.
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol75 mg
excipients: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1); citrate de triéthyle; dioxyde de silicium colloïdal anhydre
enveloppe de la capsule: capuchon - gélatine, colorant oxyde de fer jaune (E172), colorant oxyde de fer noir (E172), colorant oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane; étui - gélatine
Sirop100 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol0,3 g
excipients: sorbitol liquide 70%; propylène glycol; arôme framboise; saccharine; eau purifiée
Solution pour administration orale et inhalation100 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol0,75 g
excipients: sorbate de potassium - 0,1 g; acide chlorhydrique (25%) - 0,06 g; eau purifiée - 99,19 g
Solution pour administration intraveineuse2 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol15 mg
excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg; chlorure de sodium - 13,6 mg; hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg; eau pour injection - 1979,9 mg

Description de la forme posologique

Comprimés: rond blanc biconvexe, avec une ligne de division d'un côté, l'autre côté est lisse.

Capsules à libération prolongée: capsules de gélatine avec un corps transparent incolore et un capuchon brun opaque; contenu de la capsule - granules du blanc au jaune clair.

Sirop: une solution limpide, incolore à légèrement jaune avec une odeur de framboise.

Solution pour administration orale et inhalation: limpide, incolore à jaune clair avec une teinte brunâtre, inodore.

Solution pour administration intraveineuse: transparente de couleur incolore à jaune clair.

Pharmacodynamique

L'ambroxol est une benzylamine - un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine par l'absence d'un groupe méthyle et la présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant.

Après administration orale, l'action se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures (selon la dose) - pour les comprimés, le sirop et la solution pour administration orale et inhalation; dans les 24 heures - pour des capsules à action prolongée.

Des études précliniques ont montré qu'Ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. L'activation des cellules épithéliales ciliées et la réduction de la viscosité des expectorations améliorent le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation de surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur les cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (tensioactif) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte.

De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. L'ambroxol lorsqu'il est associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les sécrétions des expectorations et des bronches.

Pharmacocinétique

Avec l'administration parentérale, l'ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. Concentration la plus élevée trouvée dans les poumons.

Lorsqu'il est administré, Ambroxol est presque entièrement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Cmax atteint en 1 à 3 heures - pour les comprimés, le sirop, la solution pour administration orale et inhalation et une solution pour administration iv; Cmaxest d'environ 140 ± 54 ng / ml et est atteint 4 heures après l'administration orale - pour les capsules à action prolongée.

En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromanthranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins..

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80–90%). T1/2 du plasma est de 7 à 12 heures, T total1/2 Ambroxol et ses métabolites sont d'environ 22 heures pour les comprimés, le sirop, la solution orale et l'inhalation, et pour l'administration intraveineuse; T1/2 environ 18 heures - pour les capsules à action prolongée.

Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Étant donné la forte liaison aux protéines plasmatiques, un grand V et lente redistribution des tissus dans le sang, il n'y a pas d'élimination significative de l'ambroxol pendant la dialyse ou la diurèse forcée.

Chez les patients atteints de maladies hépatiques sévères, la clairance d'Ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T1/2 Les métabolites d'Ambroxol augmentent.

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

Ambrobene: Indications

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de la décharge des expectorations.

Ambrobene: Contre-indications

hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;

grossesse (je trimestre).

De plus pour les tablettes

les enfants de moins de 6 ans;

intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.

De plus pour les capsules à action prolongée

enfants de moins de 12 ans.

En plus pour le sirop

carence en saccharose / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec prudence: altération de la fonction motrice des bronches et augmentation de la formation de crachats (avec syndrome des cils), grossesse (II-III trimestre), lactation pour toutes les formes posologiques; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum pendant l'exacerbation - pour les formes posologiques orales.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant des intervalles plus longs entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..

Grossesse et allaitement

Les données concernant l'utilisation d'ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. Cela s'applique en particulier aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont pas révélé d'effets tératogènes.

L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II - III) n'est possible que sur prescription du médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque..

Période de lactation

Des études animales ont montré que l'Ambroxol passe dans le lait maternel.

En raison de l'étude insuffisante de l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que sur prescription du médecin, après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque..

Dosage et administration

À l'intérieur, inhalé, iv.

La durée du traitement est choisie individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans ordonnance d'un médecin pendant plus de 4 à 5 jours..

L'effet mucolytique du médicament se manifeste lors de la prise d'une grande quantité de liquide. Par conséquent, pendant le traitement, une boisson lourde est recommandée..

À l'intérieur, après avoir mangé, avalé entier, sans mâcher, buvant beaucoup de liquides.

Enfants de 6 à 12 ans: 1/2 table. 2-3 fois par jour (15 mg d'Ambroxol 2-3 fois par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 1 comprimé. 3 fois par jour (30 mg d'ambroxol 3 fois par jour). En cas d'échec du traitement, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés. 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, 1 comprimé doit être pris. 2 fois par jour (30 mg d'Ambroxol 2 fois par jour).

Capsules à libération prolongée

À l'intérieur, après avoir mangé, avalé entier, sans mâcher, buvant beaucoup de liquides.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 casquettes. par jour (75 mg d'ambroxol par jour).

À l'intérieur, après les repas, en utilisant la tasse à mesurer incluse.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'Ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'Ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 1 tasse à mesurer (5 ml de sirop) 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses à mesurer (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prenez 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol par jour).

Solution pour administration orale et inhalation

À l'intérieur, après avoir mangé, ajouté à de l'eau, du jus ou du thé à l'aide de la tasse à mesurer incluse.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml de médicament 2 fois par jour (15 mg d'Ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 2 ml du médicament 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: au cours des 2-3 premiers jours de traitement - 4 ml de médicament 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, 4 ml de médicament doivent être pris 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol par jour).

Inhalation. Lorsque vous utilisez Ambrobene sous forme d'inhalation, vous pouvez utiliser n'importe quel équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale, il peut être dilué 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Étant donné qu'avec la thérapie par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des tremblements de toux, les inhalations doivent être effectuées en respirant normalement. Les patients souffrant d'asthme peuvent être recommandés pour effectuer l'inhalation après avoir pris des bronchodilatateurs.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml de solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 2 ml de la solution 1-2 fois par jour (15-30 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2-3 ml de la solution 1-2 fois par jour (15-45 mg d'Ambroxol par jour).

Solution pour administration intraveineuse

In / in, lentement, jet d'encre ou goutte à goutte. Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique avec un pH non supérieur à 6,3.

La dose quotidienne est de 30 mg / kg, répartie uniformément sur 4 injections par jour.

La solution doit être administrée iv, lentement, pendant au moins 5 minutes.

Les injections cessent après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passent à l'administration orale d'autres formes posologiques du médicament.