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Ambrobene

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Manuel d'instructions

Analogues

effet pharmachologique

Mucolytique et expectorant.

L'ambroxol est une benzylamine - un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine par l'absence d'un groupe méthyle et la présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise). Des études précliniques ont montré qu'Ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. L'activation des cellules épithéliales ciliées et la réduction de la viscosité des expectorations améliorent le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation de surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur les cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (tensioactif) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte.

De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. L'ambroxol lorsqu'il est associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les sécrétions des expectorations et des bronches.

Composition et forme de libération Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop

Sirop - 5 ml; 1 flacon:

  • Substance active: chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg;
  • Excipients: sorbitol liquide 70% - 60 g, propylène glycol - 5 g, arôme framboise - 0,1 g, saccharine - 0,01 g, eau purifiée - 49,44 g.

100 ml - flacons en verre foncé (1) avec une tasse à mesurer - paquets de carton.

Description de la forme posologique

Le sirop est transparent, incolore à légèrement jaune, avec une odeur de framboise.

Dosage et administration

La durée du traitement est choisie individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans ordonnance d'un médecin pendant plus de 4 à 5 jours. L'effet mucolytique du médicament se manifeste lors de la prise d'une grande quantité de liquide. Par conséquent, pendant le traitement, une boisson lourde est recommandée..

Le sirop doit être pris après les repas en utilisant la tasse à mesurer incluse..

Les enfants de moins de 2 ans doivent prendre 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 2 fois / jour (15 mg d'Ambroxol / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans doivent prendre 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 3 fois / jour (22,5 mg d'Ambroxol / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent prendre 1 tasse à mesurer (5 ml de sirop) 2-3 fois / jour (30-45 mg d'Ambroxol / jour).

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) 3 fois / jour (90 mg d'Ambroxol / jour) au cours des 2-3 premiers jours de traitement. Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses à mesurer (20 ml de sirop) 2 fois / jour (120 mg d'ambroxol / jour). Les jours suivants, 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) doivent être prises 2 fois / jour (60 mg d'Ambroxol / jour).

Pharmacodynamique

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (en fonction de la dose prise). Avec l'administration parentérale, l'effet se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme

Lorsqu'il est administré, Ambroxol est presque entièrement absorbé par le tube digestif. La Cmax est atteinte 1 à 3 heures après l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, les glucuronides) sont éliminés par les reins..

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%).

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

T1 / 2 plasmatique est de 7 à 12 heures. Le total T1 / 2 de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Étant donné la forte liaison aux protéines plasmatiques, la grande Vd et la lente redistribution des tissus vers le sang, il n'y a pas d'élimination significative de l'ambroxol pendant la dialyse ou la diurèse forcée.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance d'Ambroxol est réduite de 20 à 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, T1 / 2 des métabolites d'Ambroxol augmente

Indications Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de la décharge des expectorations.

Contre-indications

  • intolérance au fructose, déficit en saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose;
  • Je trimestre de grossesse;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patientes présentant une altération de la fonction motrice des bronches et une augmentation de la formation des expectorations (avec syndrome des cils immobiles), avec ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase d'exacerbation, aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, pendant la lactation.

Patients avec insuffisance rénale ou maladie hépatique sévère Ambrobene doit être prescrit avec une extrême prudence, tandis que les patients doivent observer de grands intervalles entre les doses ou prendre le médicament à une dose plus faible.

Application Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation d'ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes, en particulier au cours des 28 premières semaines. L'utilisation d'Ambrobene au cours des trimestres II et III de la grossesse n'est possible que sur prescription du médecin, après une évaluation minutieuse des bénéfices attendus du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus..

L'utilisation du médicament chez la femme pendant la lactation n'a pas été suffisamment étudiée, par conséquent, Ambrobene ne peut être pris que conformément aux prescriptions du médecin, après une évaluation minutieuse du rapport entre le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le nourrisson..

Dans les études expérimentales sur les animaux, aucun effet tératogène n'a été détecté; Il a été démontré que l'Ambroxol est excrété dans le lait maternel..

instructions spéciales

Il ne doit pas être combiné avec des médicaments antitussifs qui rendent l'excrétion des expectorations difficile.

Les réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été extrêmement rares avec Ambroxol. Si la peau ou les muqueuses changent, le patient doit immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre le médicament.

Lors de l'utilisation d'Ambrobene sous forme de sirop, il convient de garder à l'esprit que la teneur en calories est de 2,6 kcal / g de sorbitol. Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif. 1 tasse à mesurer (5 ml de sirop) contient 2,1 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,18 XE.

Utilisation pédiatrique

Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation d'Ambrobene sous forme de sirop n'est possible que selon les instructions d'un médecin.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler des machines et des mécanismes n'est pas encore connu..

Surdosage

Symptômes: aucun symptôme d'intoxication par surdosage d'Ambroxol n'a été identifié. Il existe des signes d'agitation nerveuse et de diarrhée. Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour. En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements, une diminution de la pression artérielle sont possibles..

Traitement: les méthodes de soins intensifs, telles que le vomissement, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament. Traitement symptomatique indiqué.

Effets secondaires Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop

Réactions allergiques: rare (de ≥0,1% au prix d'Ambroben 15 mg / 5 ml 100 ml de sirop à Moscou est indiqué hors programme de réduction cumulative.

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Code du produit: 30460

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FORMES MÉDICINALES
sirop 15 mg / 5 ml

FABRICANTS
Merkle GmbH (Allemagne)

GROUPE
Agents mucolytiques

STRUCTURE
Substance active: Ambroxol.

NOM UNIVERSEL INTERNATIONAL
Ambroxol

SYNONYMES
AmbroGexal, Ambroxol, Ambroxol-Verte, Ambroxol-Vial, Ambroxol-Vramed, Ambroxol-Hemofarm, Ambroxol hydrochloride, Ambrosan, Ambrosol, Bronchoxol, Bronchorus, Lazolvan, Medoks, Neo-Bronmhorhol, Neo-Bronxholiola, Supra

EFFET PHARMACHOLOGIQUE
Mucolytique, expectorant. Il stimule la formation de sécrétions trachéobronchiques de faible viscosité et augmente la sécrétion de glycoprotéines (effet mucocinétique). Stimule l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié et améliore le transport mucociliaire; augmente la synthèse, la sécrétion de tensioactif et bloque sa désintégration. Biotransformé dans le foie. Sous forme de métabolites solubles dans l'eau, la plupart sont excrétés dans l'urine..

INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Bronchite, pneumonie et asthme bronchique avec difficulté de décharge des expectorations, bronchectasie, syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (I trimestre), allaitement.

EFFET SECONDAIRE
Faiblesse, maux de tête, gastralgie, nausées, vomissements, diarrhée, exanthème; avec administration intraveineuse rapide - maux de tête intenses, adynamie.

INTERACTION
Il augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique d'amoxicilline, de céfuroxime, d'érythromycine et de doxycycline. La solution injectable est pharmaceutiquement incompatible (dans la même seringue) avec les solutions médicamenteuses dont le pH dépasse 6,3.

DOSAGE ET ADMINISTRATION
adultes dans les 2-3 premiers jours - 10 ml 3 fois par jour, puis 10 ml 2 fois par jour ou 5 ml 3 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois par jour, 2-5 ans - 2,5 ml 3 fois par jour, 5-12 ans - 5 ml 2-3 fois par jour.

SURDOSE
Aucune information.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Il convient de garder à l'esprit que 5 ml de sirop contiennent du sorbitol et de la saccharine en une quantité correspondant à 0,18 XE (peut être important pour les patients atteints de diabète sucré). Il ne doit pas être combiné avec d'autres agents antitussifs qui rendent l'excrétion des expectorations difficile.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Ranger à température ambiante..

Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop

produits recommandés

  • Emballage: N1
  • Forme de libération: sirop Ingrédient actif: ->
  • Emballage: fl.
  • Fabricant: Teva
  • Usine de fabrication: Merckle (Allemagne)
  • Ingrédient actif: Ambroksol

Mode d'emploi Ambrobene 15mg / 5ml 100ml sirop

Composition et forme de libération

Sirop - 5 ml; 1 flacon:

  • Substance active: chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg;
  • Excipients: sorbitol liquide 70% - 60 g, propylène glycol - 5 g, arôme framboise - 0,1 g, saccharine - 0,01 g, eau purifiée - 49,44 g.

100 ml - flacons en verre foncé (1) avec une tasse à mesurer - paquets de carton.

Description de la forme posologique

Le sirop est transparent, incolore à légèrement jaune, avec une odeur de framboise.

effet pharmachologique

Mucolytique et expectorant.

L'ambroxol est une benzylamine - un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine par l'absence d'un groupe méthyle et la présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise). Des études précliniques ont montré qu'Ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. L'activation des cellules épithéliales ciliées et la réduction de la viscosité des expectorations améliorent le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation de surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur les cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (tensioactif) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte.

De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. L'ambroxol lorsqu'il est associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les sécrétions des expectorations et des bronches.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme

Lorsqu'il est administré, Ambroxol est presque entièrement absorbé par le tube digestif. La Cmax est atteinte 1 à 3 heures après l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, les glucuronides) sont éliminés par les reins..

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%).

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

T1 / 2 plasmatique est de 7 à 12 heures. Le total T1 / 2 de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Étant donné la forte liaison aux protéines plasmatiques, la grande Vd et la lente redistribution des tissus vers le sang, il n'y a pas d'élimination significative de l'ambroxol pendant la dialyse ou la diurèse forcée.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance d'Ambroxol est réduite de 20 à 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, T1 / 2 des métabolites d'Ambroxol augmente

Pharmacodynamique

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (en fonction de la dose prise). Avec l'administration parentérale, l'effet se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

Pharmacologie clinique

Mucolytique et expectorant.

Indications pour l'utilisation

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de la décharge des expectorations.

Contre-indications

  • intolérance au fructose, déficit en saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose;
  • Je trimestre de grossesse;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patientes présentant une altération de la fonction motrice des bronches et une augmentation de la formation des expectorations (avec syndrome des cils immobiles), avec ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase d'exacerbation, aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, pendant la lactation.

Patients avec insuffisance rénale ou maladie hépatique sévère Ambrobene doit être prescrit avec une extrême prudence, tandis que les patients doivent observer de grands intervalles entre les doses ou prendre le médicament à une dose plus faible.

Grossesse et enfants

Les données sur l'utilisation d'ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes, en particulier au cours des 28 premières semaines. L'utilisation d'Ambrobene au cours des trimestres II et III de la grossesse n'est possible que sur prescription du médecin, après une évaluation minutieuse des bénéfices attendus du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus..

L'utilisation du médicament chez la femme pendant la lactation n'a pas été suffisamment étudiée, par conséquent, Ambrobene ne peut être pris que conformément aux prescriptions du médecin, après une évaluation minutieuse du rapport entre le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le nourrisson..

Dans les études expérimentales sur les animaux, aucun effet tératogène n'a été détecté; Il a été démontré que l'Ambroxol est excrété dans le lait maternel..

Effets secondaires

Réactions allergiques: rarement (de ≥0,1% à Laisser un commentaire sur Ambroben 15mg / 5ml 100ml sirop