Image

AMBROBENE

Ambrobene: mode d'emploi et avis

Nom latin: Ambrobene

Code ATX: R05CB06

Ingrédient actif: chlorhydrate d'Ambroxol (chlorhydrate d'Ambroxol)

Producteur: Ratiopharm GmbH, Merckle (Allemagne), Teva (Israël)

Mise à jour de la description et de la photo: 13/08/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 98 roubles.

Ambrobene - un agent mucolytique qui a un effet sécrétolytique, sécrétomoteur et expectorant.

Forme de libération et composition

Ambrobene est produit sous les formes suivantes:

  • Capsules
  • Comprimés;
  • Injection;
  • Solution pour inhalation et administration orale;
  • Sirop.

Dans la composition de toutes les formes du médicament, l'ingrédient actif est le chlorhydrate d'Ambroxol.

Les capsules d'Ambrobene contiennent les excipients suivants:

  • Méthylhydroxypropylcellulose;
  • MCC et carboxyméthylcellulose sodique;
  • Le silicium colloïdal a précipité;
  • Citrate de triéthyle;
  • Oxyde de fer (noir, jaune, rouge);
  • Gélatine;
  • Le dioxyde de titane.

Les capsules sont disponibles sous blisters. Dans une ampoule - 10 pièces. Le paquet contient 1 ou 2 ampoules.

Les composants auxiliaires des comprimés d'Ambrobene sont le dioxyde de silicium hautement dispersé, l'amidon de maïs, le lactose et le stéarate de magnésium. Dans un emballage en carton 2 plaquettes de 10 comprimés.

La solution injectable d’ambrobène en tant que substances auxiliaires contient:

  • Monohydrogénophosphate disodique heptahydraté;
  • Acide citrique monohydraté;
  • Eau pour injection;
  • Chlorure de sodium.

Ambrobene solution injectable est disponible en ampoules de 2 ml par cellule. Un pack contient 5 pièces.

La solution d'ambrobène pour inhalation et administration orale, en plus de la substance active, contient de l'eau purifiée, du sorbate de potassium et de l'acide chlorhydrique. Il est vendu en flacons compte-gouttes en verre foncé de 40 ml ou 100 ml. Une tasse à mesurer leur est attachée..

Le sirop Ambrobene contient du sorbitol liquide, une saveur de framboise, de l'eau purifiée, du propylène glycol et de la saccharine. Il est vendu dans des bouteilles en verre foncé de 100 ml. Ils ont également une tasse à mesurer..

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ambroxol fait partie du groupe des benzylamines et est un métabolite de la bromhexine. Il diffère de ce dernier par la présence d'un groupe hydroxyle situé en position para-trans du cycle cyclohexyle et l'absence d'un groupe méthyle. L'ingrédient actif Ambrobene est caractérisé par une action expectorante, sécrétolytique et sécrétomotrice.

Des études précliniques prouvent que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes situées sur la muqueuse des bronches. En activant les cellules épithéliales ciliées et en diminuant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.

Ambroxol fournit une formation plus intensive de tensioactif, affectant directement les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara situées dans les petites voies respiratoires.

Des études in vivo impliquant des animaux et des expériences sur des cultures cellulaires indiquent que l'ambroxol active la synthèse et la sécrétion d'un surfactant qui présente une activité à la surface des bronches et des alvéoles chez un adulte et un embryon. De plus, des études précliniques ont confirmé l'effet antioxydant de l'ambroxol. Lorsqu'il est associé à Ambrobene avec certains antibiotiques (doxycycline, amoxicilline, érythromycine et céfuroxime), leur teneur en crachats et en sécrétion bronchique augmente.

Pharmacocinétique

Avec l'administration parentérale, l'ambroxol pénètre assez rapidement dans les tissus, avec une administration orale, il est complètement absorbé par le tube digestif. La concentration maximale de cette substance se trouve dans les poumons et est atteinte 1 à 3 heures après l'administration / l'ingestion. La substance se lie aux protéines plasmatiques d'environ 80 à 90% (85% en moyenne). La demi-vie du plasma est de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures.

Moins de 10% de l'ambroxol est excrété sous forme inchangée par les reins, 90% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites de la même manière. Étant donné que l'ambroxol est largement associé aux protéines plasmatiques, a un grand volume de distribution et est lentement redistribué des tissus au sang, la dialyse ou la diurèse forcée n'affecte pas significativement son excrétion.

Chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques sévères, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. La substance traverse la barrière placentaire et pénètre dans le liquide céphalorachidien et est également excrétée dans le lait maternel..

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Ambrobene est prescrit pour les maladies suivantes:

  • Pneumonie;
  • Bronchite chronique et aiguë;
  • Maladie bronchiectasique;
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris l'asthme bronchique avec des difficultés de décharge des expectorations;

Ambrobene peut également être utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les bébés prématurés afin de stimuler la synthèse de surfactant.

Contre-indications

  • Hypersensibilité;
  • Syndrome épileptique;
  • Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • Période de lactation;
  • Premier trimestre de grossesse.

Avec prudence, Ambrobene est prescrit pour:

  • Maladie hépatique sévère;
  • Fonction rénale altérée;
  • Grands volumes de sécrétion sécrétée;
  • Déficience motrice des bronches.

Instructions pour l'utilisation Ambrobene: méthode et dosage

Mode d'utilisation Ambrobene dépend de la forme de libération:

  • Capsules (1 capsule - 75 mg de chlorhydrate d'Ambroxol). Sous cette forme, Ambrobene est indiqué pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes à une dose correspondant à 1 gélule par jour;
  • Comprimés (1 comprimé - 30 mg de chlorhydrate d'Ambroxol). Pour les adultes, le schéma d'application est le suivant: 1 comprimé 3 fois par jour (les 2-3 premiers jours), puis la fréquence des doses est réduite à 2 fois par jour, ou une dose unique est réduite à 1/2 comprimé avec la conservation de 3 doses;
  • Solution injectable d'Ambrobene (1 ampoule - 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol). Les adultes avec une multiplicité de 2-3 doses se voient généralement prescrire 1 ampoule, mais dans les cas graves, une augmentation d'une dose unique est possible. La dose quotidienne pour les enfants est considérée comme suit: 1,2-1,6 mg de chlorure d'Ambroxol est multiplié par le poids de l'enfant en kg. Les doses suivantes sont indiquées dans les instructions d'Ambrobene: 1/2 ampoules pour les enfants de moins de 2 ans (2 fois par jour) et les enfants de 2 à 5 ans (3 fois par jour), et pour les enfants de 5 à 12 ans, 1 ampoule est prescrite, avec une fréquence d'utilisation 2-3 fois par jour. Dans le traitement du syndrome de suffocation chez les nouveau-nés et les bébés prématurés, Ambrobene est prescrit en 3-4 doses, et la dose quotidienne est calculée en multipliant 10 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par le poids de l'enfant en kg. Dans les cas graves, avec prudence, la dose quotidienne peut être augmentée 3 fois;
  • Ambrobene solution pour inhalation et administration orale (1 ml contient 7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol). Les 2-3 premiers jours pour les adultes, le médicament est prescrit dans 4 ml, tandis que la fréquence des doses est de 3 fois, puis la fréquence diminue à 2 fois tout en conservant une dose unique, ou la dose diminue à 2 ml, mais est prise 3 fois par jour. Enfants de moins de 2 ans, une dose unique égale à 1 ml doit être administrée 2 fois par jour; augmenter le nombre de doses jusqu'à 3 fois tout en maintenant une seule dose est nécessaire pour les enfants de 2 à 5 ans; 2-3 fois par jour, une dose unique (2 ml) est prescrite aux enfants de 5 à 12 ans;
  • Sirop d'Ambrobene (5 ml - 15 mg de chlorhydrate d'Ambroxol). Pour faciliter l'utilisation, une tasse à mesurer est attachée à la préparation, une division sur laquelle correspond 1 ml de sirop. Pour les adultes, une dose unique est de 10 ml, qui est prise en 3 doses dans les 2-3 premiers jours, suivie d'une diminution à 2 fois. De plus, après 2-3 jours de traitement, il est possible de réduire la dose à 5 ml tout en maintenant une triple dose. Pour les enfants de moins de 2 ans, le médicament est prescrit dans un volume de 2,5 ml 2 fois par jour, pour les enfants de 2 à 5 ans, la même dose est prescrite 3 fois par jour, pour les enfants de 5 à 12 ans, le sirop doit être administré 5 ml 2 ou 3 fois par jour.

Après l'utilisation d'Ambrobene à l'intérieur, le médicament commence à agir en une demi-heure, l'effet dure 6 à 12 heures.

L'ambrobène excrété dans le lait maternel traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire..

Effets secondaires

Selon les instructions, Ambrobene peut provoquer les réactions indésirables suivantes du corps:

  • Urticaire;
  • Démangeaison de la peau;
  • Angioedème;
  • Très rarement - dermatite de contact allergique, choc anaphylactique;
  • La diarrhée;
  • Constipation;
  • Bouche sèche;
  • Rhinorrhée
  • Mal de crâne.

L'utilisation à long terme d'Ambrobene peut provoquer des nausées, des vomissements, des gastralgies. L'administration rapide du médicament peut provoquer une adynamie, un engourdissement, une baisse de la pression artérielle, des maux de tête intenses, une hyperthermie, un essoufflement et des frissons.

En cas de surdosage, de diarrhée, de vomissements, de dyspepsie sont possibles, qui sont éliminés en lavant l'estomac ou en provoquant des vomissements, la prise de produits contenant des graisses peut également aider..

Surdosage

Avec un surdosage d'Ambrobene, les symptômes d'intoxication n'apparaissent pratiquement pas. Dans certains cas, une augmentation de l'agitation nerveuse et de la diarrhée ont été signalées. Avec l'administration orale du médicament à une dose quotidienne ne dépassant pas 25 mg / kg, Ambroxol est bien toléré. Lors de l'utilisation d'Ambrobene à des doses très élevées, une diminution de la pression artérielle, des nausées, des vomissements, une augmentation de la salivation sont parfois observés.

En cas de surdosage extrêmement sévère, des méthodes de soins intensifs sont utilisées comme traitement, notamment en provoquant des vomissements. Le lavage gastrique n'est plus efficace que dans les 1 à 2 premières heures suivant la prise du médicament. Un traitement symptomatique est également prescrit..

instructions spéciales

Il n'est pas recommandé de combiner le médicament avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile l'élimination des expectorations.

Dans de rares cas, l'utilisation d'Ambrobene peut provoquer des réactions cutanées sous des formes sévères (syndrome de Lyell et syndrome de Stevens-Johnson). Si des changements dans les muqueuses ou la peau sont observés après la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet de l'ambroxol sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes en mouvement n'est actuellement pas bien compris.

Grossesse et allaitement

Les informations concernant l'utilisation d'ambroxol au cours des 28 premières semaines de grossesse sont actuellement insuffisantes pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du traitement médicamenteux chez les patientes de cette catégorie. La prescription du médicament dans les trimestres II et III de la grossesse n'est possible qu'après avoir consulté un spécialiste et déterminé le rapport des avantages potentiels du traitement pour la mère et les risques probables pour le fœtus.

L'utilisation d'Ambrobene pendant la lactation n'est pas bien comprise, par conséquent, seul un médecin doit le prescrire après une évaluation minutieuse du rapport des avantages possibles du traitement pour la mère et des risques potentiels pour le nourrisson..

Les études expérimentales menées chez l'animal n'indiquent pas la présence d'un effet tératogène, mais prouvent que l'ambroxol est excrété dans le lait maternel.

Utilisation dans l'enfance

Ambrobene sous forme de solution injectable et de comprimés ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans. Les gélules sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 12 ans..

Le traitement des enfants de moins de 2 ans doit être effectué exclusivement sous la surveillance d'un médecin.

Avec insuffisance rénale

Ambrobene est recommandé d'être utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement rénal, en augmentant l'intervalle entre les doses du médicament et en réduisant la dose. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un spécialiste..

Avec une insuffisance hépatique

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques sévères, réduisant la dose et augmentant l'intervalle de temps entre les doses d'Ambrobene. Le cours de traitement est effectué uniquement sous la supervision d'un médecin..

Interaction médicamenteuse

Avec la combinaison d'ambroxol avec des agents antitussifs en raison de l'inhibition du réflexe de toux, une stagnation secrète peut se développer. Pour cette raison, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..

L'utilisation combinée d'Ambrobene et d'antibiotiques (doxycycline, amoxicilline, érythromycine et céfuroxime) entraîne une augmentation de la concentration de ces derniers dans les sécrétions bronchiques et les expectorations.

Analogues

Les médicaments suivants sont des analogues d'Ambrobene: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Deflegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Termes et conditions de stockage

Ambrobene doit être conservé dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation du médicament - 4 ans.

Conditions de vacances en pharmacie

Hors cote.

Ambroben: lire les avis

De nombreux commentaires sur Ambroben, quelle que soit sa forme posologique, sont pour la plupart positifs. Lors de forums spécialisés, des cotes de médicaments assez élevées sont souvent trouvées chez les patients qui ont subi un traitement: 4,5 à 4,8 selon une échelle en cinq points.

Les principaux avantages du médicament comprennent une variété de formes posologiques, ce qui vous permet de choisir le bon en fonction des caractéristiques individuelles du patient, de l'efficacité, de la possibilité d'utiliser Ambrobene pour les enfants dès les premiers mois de la vie, de la vitesse, du goût agréable pour les enfants, de la facilité d'utilisation. Cependant, des critiques négatives et neutres sont rarement trouvées, qui mentionnent le manque de résultats de traitement.

Le prix d'Ambroben dans les pharmacies

Le prix approximatif d'Ambroben sous forme de comprimés est de 143 à 157 roubles (20 pièces sont incluses dans l'emballage). Le sirop peut être acheté pour environ 118-133 roubles (par flacon de 100 ml). Une solution injectable coûtera environ 156 à 197 roubles (pour 5 ampoules), et une solution pour inhalation et ingestion coûtera environ 119 à 131 roubles (par flacon de 40 ml) ou 176-190 roubles (par flacon de 100 ml). Le coût des capsules d'Ambrobene est d'environ 188-207 roubles (10 pièces sont incluses dans le paquet) ou 257-288 roubles (20 pièces sont incluses dans le paquet).