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Lazolvan - mode d'emploi, analogues, avis et formulaires de libération (comprimés à 30 mg, sirop, solution pour inhalation, pastilles à 15 mg) du médicament pour le traitement de la toux et de la bronchite chez l'adulte, l'enfant et la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Lazolvan. Fournit des commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Lazolvan dans leur pratique. Une grande demande consiste à ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non annoncés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Lazolvan en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement de la bronchite, de la pneumonie et de la toux chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Lazolvan - un médicament mucolytique.

Des études ont montré que l'ambroxol (la substance active du médicament Lazolvan) augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Une clairance mucociliaire accrue améliore l'écoulement des expectorations et facilite la toux..

Pharmacocinétique

Lazolvan se caractérise par une absorption rapide et presque complète avec une dose-réponse linéaire dans la plage de concentration thérapeutique. La transition de l'ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons. Environ 30% de la dose prise est exposée à un effet de «premier passage» par le foie. Le reste d'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par conjugaison.

Les indications

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • asthme bronchique avec difficulté à évacuer les expectorations;
  • maladie bronchiectatique.

Formulaires de décharge

Sirop (forme infantile du médicament).

Solution pour administration orale et inhalation.

Instructions d'utilisation et de dosage

Le médicament sous forme de comprimés est prescrit aux adultes 30 mg 3 fois par jour.

Si nécessaire, pour améliorer l'effet thérapeutique, 60 mg 2 fois par jour peuvent être prescrits. Les comprimés sont pris après les repas avec un liquide..

Le médicament sous forme de sirop 15 mg / 5 ml est prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans de 10 ml (2 cuillères à café) 3 fois par jour; enfants âgés de 6 à 12 ans - 5 ml (1 cuillère à café) 2-3 fois par jour; les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 2,5 ml (1/2 cuillère à café) 3 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml (1/2 cuillère à café) 2 fois par jour.

Le médicament sous forme de sirop 30 mg / 5 ml pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est prescrit 5 ml (1 cuillère à café) 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 2,5 ml (1/2 cuillère à café) 2-3 fois par jour.

La prise du médicament pendant plus de 4 à 5 jours n'est possible que sous la surveillance d'un médecin.

Lazolvan sous forme de sirop doit être pris avec de la nourriture, arrosé de liquide.

Le mucosolvan sous forme de solution pour inhalation peut être utilisé à l'aide de tout appareil d'inhalation moderne, à l'exception des inhalateurs de type vaporisateur. Le médicament est mélangé avec une solution saline dans un rapport de 1: 1 pour obtenir une humidification optimale dans le respirateur.

Pendant l'inhalation, afin d'éviter le réflexe de toux provoqué par une respiration profonde, le patient doit respirer calmement. Il est recommandé de réchauffer la solution inhalée à la température corporelle. Il est recommandé aux patients asthmatiques de faire des inhalations après avoir pris des bronchodilatateurs.

Effet secondaire

  • brûlures d'estomac;
  • dyspepsie;
  • nausées Vomissements;
  • la diarrhée;
  • démangeaison de la peau;
  • urticaire;
  • angioedème;
  • réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique).

Contre-indications

  • 1 trimestre de grossesse;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Grossesse et allaitement

Mucosolvan traverse la barrière placentaire.

Dans les études expérimentales sur les animaux, il n'y a eu aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal, prénatal et postnatal et l'accouchement.

Des études cliniques au cours de 28 semaines de grossesse n'ont trouvé aucune preuve d'un effet négatif du médicament sur le fœtus..

Cependant, les précautions habituelles doivent être suivies lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Il n'est surtout pas recommandé de prendre Lazolvan au 1er trimestre de la grossesse.

Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Par conséquent, il n'est pas recommandé de nommer Lazolvan aux mères allaitantes. Cependant, un effet indésirable chez les nouveau-nés est peu probable.

instructions spéciales

Il ne doit pas être utilisé en association avec des agents antitussifs qui rendent l'excrétion des expectorations difficile.

Le sirop de Lazolvan (15 mg / 5 ml) contient 10,5 g de sorbitol en fonction de la dose quotidienne maximale recommandée (30 ml). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également avoir un léger effet laxatif..

Le sirop de Lazolvan (30 mg / 5 ml) contient 5 g de sorbitol en fonction de la dose quotidienne maximale recommandée (20 ml). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament..

Les comprimés de Lazolvan (30 mg) contiennent 684 mg de lactose en termes de dose quotidienne maximale recommandée (120 mg). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, présentant un déficit en lactase de Lapp ou une absorption réduite de glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament..

De très rares cas de lésions cutanées sévères, comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été signalés; cependant, le lien avec le médicament n'a pas été prouvé. Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation concomitante de médicaments antitussifs entraîne des difficultés de décharge des expectorations en raison d'une diminution de la toux.

Ambroxol augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine, de la doxycycline.

Lazolvan est compatible avec les médicaments qui inhibent le travail.

Analogues du médicament Lazolvan

Analogues structuraux de la substance active:

  • Ambrobene
  • Ambrohexal;
  • Ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Ambroxol-Werth;
  • Ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Ambroxol-Teva;
  • Ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Drops Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Néo-bronchol;
  • Remebrox;
  • Café Suprima;
  • Fervex pour la toux;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Lazolvan

La composition du médicament

substance active: ambroxol;

2 ml de solution pour inhalation et administration orale contiennent du chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg;

excipients: acide citrique monohydraté, phosphate de sodium, dihydrate; chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.

Forme posologique

Solution pour inhalation et administration orale.

Solution transparente, incolore ou légèrement brune.

Nom et emplacement du fabricant

L'Institut où Angela S.R.L., Italie

Istituto de Angeli Srl, Italie.

Lokalita Prulli, 103 / s - 50066 Regello (Florence), Italie

Localita Prulli n.103 / c - 50066 Reggello (-Fi), Italie

Groupe pharmacologique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques.

Code PBX R05C B06.

Des preuves précliniques ont montré que le principe actif Lazolvan, le chlorhydrate d'ambroxol, augmente la sécrétion des glandes respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire en agissant directement sur les pneumocytes de type II dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité ciliaire, ce qui facilite la sécrétion de mucus et son excrétion (clairance mucociliaire). Une amélioration mucociliaire a été prouvée lors d'études cliniques et pharmacologiques..

L'activation de la sécrétion de liquide et l'augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus et la toux.

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'ambroxol a été observé dans le modèle de l'œil de lapin, ce qui peut s'expliquer par les propriétés de blocage des canaux sodiques. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol bloque les canaux sodiques neuraux; la liaison était réversible et dépendait de la concentration.

Le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé anti-inflammatoire in vitro. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol réduit considérablement la libération de cytokine par la liaison sanguine et tissulaire des cellules mononucléaires et polymorphononucléaires.

À la suite des essais cliniques impliquant des patients atteints de pharyngite, une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge avec l'utilisation du médicament a été prouvée.

La propriété pharmacologique de soulager rapidement la douleur dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures a été observée dans les études de l'efficacité clinique des formes inhalées d'ambroxol.

L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol augmente la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans les expectorations.

Absorption. L'absorption du chlorhydrate d'ambroxol à partir de formes orales d'action non prolongée est rapide et complète, avec une dose-réponse linéaire dans la gamme thérapeutique.

Distribution. Lorsqu'il est pris par voie orale, la distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et prononcée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons. La distribution orale attendue est de 552 litres. Dans le plasma sanguin, dans la gamme thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose après administration orale est excrétée par le métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol est métabolisé dans le foie par glucuronidation et digestion en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose). Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromanthranilique.

Après 3 jours d'administration orale, environ 6% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, environ 26% de la dose sous forme conjuguée.

La demi-vie plasmatique est d'environ 10h00. La clairance totale est de 660 ml / min. La clairance rénale représente environ 83% du total.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui conduit à un taux plasmatique 1,3-2 fois plus élevé. Étant donné que la gamme thérapeutique du chlorhydrate d'ambroxol est suffisamment large, vous n'avez pas besoin de modifier la posologie.

L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du chlorhydrate d'ambroxol, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Les indications.

Thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à une altération de la sécrétion bronchique et à une progression du mucus affaiblie.

Contre-indications

La solution de Mucosolvan pour inhalation et administration orale ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'ambroxol ou à d'autres composants du médicament..

Les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévère ne doivent pas prendre le médicament..

Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de formes héréditaires rares d'intolérance à un excipient.

Précautions de sécurité appropriées pour l'utilisation

Seuls quelques rapports de lésions cutanées sévères ont été signalés: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) associée à l'utilisation d'expectorants, tels que le chlorhydrate d'Ambroxol.

En cas de violation de la motilité bronchique et d'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primitive), la solution médicamenteuse Lazolvan pour inhalation et administration orale doit être utilisée avec prudence, car Ambroxol peut améliorer la sécrétion de mucus.

Lorsque Ambroxol est utilisé, comme toute substance active métabolisée dans le foie, puis excrétée par les reins, les métabolites s'accumulent dans le foie chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère..

La solution de Mucosolvan pour inhalation et administration orale contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur. En cas d'inhalation, ce conservateur peut provoquer un bronchospasme chez les patients présentant une hyperréactivité des voies respiratoires..

Avertissements spéciaux.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse. Le chlorhydrate d'Ambroxol traverse la barrière placentaire.

À la suite d'études cliniques sur l'utilisation du médicament après la 28e semaine de grossesse, aucun effet nocif sur le fœtus n'a été révélé. Cependant, vous devez suivre les mesures habituelles pour prendre des médicaments pendant la grossesse. Surtout au premier trimestre de la grossesse, il n'est pas recommandé d'utiliser Lazolvan.

Allaitement maternel. Le chlorhydrate d'Ambroxol passe dans le lait maternel. Lazolvan n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la lactation.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes. Aucune étude de l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes n'a été réalisée.

Le médicament peut être utilisé pour les enfants.

Dosage et administration.

1 ml de solution pour administration orale et inhalation = 25 gouttes.

Solution pour inhalation

Enfants de moins de 6 ans: 1-2 inhalations de 2 ml de solution par jour

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1-2 inhalations 2-3 ml de solution par jour.

Lazolvan, solution pour inhalation peut être utilisé dans tous les appareils d'inhalation modernes.

Mucosolvan, une solution pour inhalation doit être diluée dans un rapport 1: 1 avec une solution saline physiologique pour assurer une humidification optimale de l'air, elle est libérée par l'appareil.

Mucosolvan, une solution pour inhalation, ne doit pas être mélangé avec de l'acide cromoglicique. Il ne doit pas non plus être mélangé avec d'autres solutions, dans un mélange dont le pH de la solution dépasse 6,3, par exemple, avec du sel alcalin pour inhalation (sel Emser). En raison de l'augmentation du pH, une augmentation de la capacité de précipiter la base libre de chlorhydrate d'Ambroxol ou une solution trouble peut se produire..

Étant donné que le processus d'inhalation lui-même peut provoquer une toux, il est recommandé aux patients de respirer normalement pendant l'inhalation.

Solution orale

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 4 ml 3 fois par jour, soit 90 mg d'ambrocosol par jour

enfants de 6 à 12 ans: 2 ml 2 à 3 fois par jour, soit 30 à 45 mg d'ambroxol par jour

enfants de 2 à 5 ans: 1 ml (25 gouttes) 3 fois par jour, soit 22,5 mg d'ambroxol par jour

enfants de moins de 2 ans, 1 ml (25 gouttes) 2 fois par jour, soit 15 mg d'ambroxol par jour.

Mucosolvan, solution buvable, peut être dilué dans l'eau.

Dans les maladies aiguës, vous devez consulter votre médecin si les symptômes ne disparaissent pas ou ne s'intensifient pas malgré la prise de Lazolvan.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour. Les symptômes connus de rares cas de surdosage et / ou de cas d'utilisation erronée de médicaments correspondent aux effets secondaires connus de Lazolvan aux doses recommandées et nécessitent un traitement symptomatique.

Effets secondaires

La fréquence suivante de leurs manifestations a été utilisée pour évaluer les événements indésirables:

Lazolvan

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Lazolvan est un médicament mucolytique et expectorant.

Forme de libération et composition

  • Solution pour administration orale et inhalation: transparente, incolore ou avec une légère teinte brunâtre (100 ml chacune dans des bouteilles en verre foncé équipées d'un compte-gouttes, dans un emballage en carton 1 bouteille complète avec une tasse à mesurer);
  • Sirop: légèrement visqueux, incolore ou presque incolore, transparent ou presque transparent, avec l'odeur des baies sauvages ou des fraises des bois (100 ou 200 ml en flacons de verre foncé, dans un paquet en carton 1 flacon complet avec un bouchon doseur);
  • Comprimés: plats des deux côtés, ronds, avec des bords biseautés, blancs ou avec une teinte jaunâtre de couleur, d'un côté est le symbole de l'entreprise, de l'autre il y a un risque de division et une gravure «67C» des deux côtés (10 pièces sous blisters, dans un paquet de carton de 2 ou 5 ampoules);
  • Pastilles: rondes, brun clair, avec une odeur de menthe poivrée (10 pièces. Sous blister, dans un paquet de carton de 1, 2 ou 4 ampoules).

La substance active du médicament est le chlorhydrate d'ambroxol:

  • 1 ml de solution - 7,5 mg;
  • 5 ml de sirop - 15 ou 30 mg;
  • 1 comprimé - 30 mg;
  • 1 pastille - 15 mg.
  • Solution: hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de benzalkonium, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, eau purifiée;
  • Sirop: eau purifiée, hyétellose (hydroxyéthylcellulose), acide benzoïque, sorbitol liquide (non cristallisant), acésulfame de potassium, 85% de glycérol, arôme vanille 201629, arôme baies sauvages PHL-132195 (au sirop 15 mg / 5 ml) ou arôme fraise-prune PHL-132200 (dans du sirop 30 mg / 5 ml);
  • Comprimés: amidon de maïs séché, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium;
  • Pastilles: gomme d'acacia, sorbitol, paraffine liquide (mélange purifié d'hydrocarbures saturés liquides), caryon 83 (mannitol, sorbitol, amidon hydrogéné hydrogéné), saccharinate de sodium, eau purifiée, feuilles de menthe poivrée et feuilles d'eucalyptus.

Indications pour l'utilisation

Lazolvan est utilisé pour traiter les maladies respiratoires aiguës et chroniques suivantes, qui s'accompagnent d'une violation de la clairance mucociliaire et de la libération d'expectorations visqueuses:

  • Maladie bronchiectasique;
  • Bronchite aiguë et chronique;
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • Pneumonie;
  • Asthme bronchique avec écoulement difficile des expectorations.

Contre-indications

Pour toutes les formes posologiques:

  • Premier trimestre de grossesse;
  • Période d'allaitement;
  • Hypersensibilité à Ambroxol ou aux auxiliaires.

Contre-indications supplémentaires en fonction de la forme posologique:

  • Sirop: enfants de moins de 6 ans (pour un sirop à la dose de 30 mg / 5 ml), intolérance héréditaire au fructose;
  • Comprimés: jusqu'à 18 ans, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
  • Pastilles: enfants de moins de 6 ans, intolérance héréditaire au fructose.

Avec prudence, Mucosolvan est utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, ainsi que dans l'insuffisance rénale et / ou hépatique..

Dosage et administration

La solution de Mucosolvan est destinée à l'administration orale et à l'inhalation.

A l'intérieur, vous pouvez le prendre quel que soit le repas, si nécessaire, le diluer dans de l'eau, du jus, du thé ou du lait.

  • Enfants de moins de 2 ans - 1 ml 2 fois par jour;
  • Enfants de 2 à 6 ans - 1 ml 3 fois par jour;
  • Enfants de 6 à 12 ans - 2 ml 2 à 3 fois par jour;
  • Enfants de plus de 12 ans et adultes - 4 ml 3 fois par jour.

1 ml de solution = 25 gouttes.

Pour l'inhalation, Mucosolvan peut être utilisé à l'aide de tout équipement d'inhalation moderne, à l'exception des inhalateurs à vapeur. Pour obtenir une hydratation optimale, la solution est mélangée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 1. Les inhalations doivent être effectuées selon le mode de respiration habituel, car une respiration profonde peut provoquer une toux. Avant la procédure, il est recommandé de chauffer le médicament à la température corporelle.

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être inhalés avec Lazolvan après avoir pris un médicament bronchodilatateur, sinon une irritation non spécifique des voies respiratoires et leurs spasmes sont possibles.

  • Enfants de moins de 6 ans - 2 ml de solution pour inhalation, 1-2 inhalations par jour;
  • Enfants de plus de 6 ans et adultes - 2-3 ml de solution pour inhalation, 1-2 inhalations par jour.

Sous forme de sirop, Lazolvan est pris par voie orale, quel que soit le repas.

Doses recommandées pour le sirop 15 mg / 5 ml:

  • Enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois par jour;
  • Enfants de 2 à 6 ans - 2,5 ml 3 fois par jour;
  • Enfants de 6 à 12 ans - 5 ml 2 à 3 fois par jour;
  • Enfants de plus de 12 ans et adultes - 10 ml 3 fois par jour.

Doses recommandées pour le sirop 30 mg / 5 ml:

  • Enfants de 6 à 12 ans - 2,5 ml 2 à 3 fois par jour;
  • Enfants de plus de 12 ans et adultes - 5 ml 3 fois par jour.

Les comprimés de Mucosolvan doivent être pris par voie orale, lavés avec du liquide, quelle que soit l'apport alimentaire. Le médicament est prescrit 1 comprimé 3 fois par jour. Pour améliorer l'effet thérapeutique, vous pouvez prendre 2 comprimés 2 fois par jour.

Les pastilles de Lazolvan doivent être absorbées lentement dans la bouche, indépendamment de l'apport alimentaire, pour les enfants âgés de 6 à 12 ans - 1 pc. 2-3 fois par jour, pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes - 2 pcs. 3 fois par jour.

Si, dans les 4 à 5 jours suivant le traitement, les symptômes de la maladie persistent, vous devez consulter un médecin.

Effets secondaires

  • Système digestif: souvent (1-10%) - diminution de la sensibilité dans la cavité buccale ou le pharynx, nausées; rarement (0,1-1%) - bouche sèche, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, dyspepsie; rarement (0,01-0,1%) - gorge sèche;
  • Système nerveux: souvent - violation des sensations gustatives;
  • Système immunitaire, peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire, prurit, œdème de Quincke, hypersensibilité, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique).

instructions spéciales

La composition de la solution comme conservateur comprend du chlorure de benzalkonium - lorsqu'il est inhalé, il peut provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles avec une réactivité accrue des voies respiratoires.

Ne mélangez pas Lazolvan avec des solutions alcalines et de l'acide cromoglycique, car l'augmentation du pH de la solution au-dessus de 6,3 peut entraîner la précipitation de l'ambroxol ou l'apparition d'une opalescence.

Les patients qui suivent un régime pauvre en sodium doivent considérer que la solution orale et par inhalation dans l'apport quotidien recommandé pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes (12 ml) contient 42,8 mg de sodium.

Un comprimé de Lazolvan contient 162,5 mg de lactose, la dose quotidienne maximale (4 comprimés) est de 650 mg.

Le sirop de Lazolvan 30 mg / 5 ml en termes de dose quotidienne maximale (20 ml) contient 5 g de sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml dans la dose quotidienne maximale (30 ml) - 10,5 g. En raison de la teneur en sorbitol, le sirop peut léger effet laxatif.

Comme tout expectorant, Mucosolvan ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile l'élimination des expectorations..

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères (par exemple, avec une nécrolyse épidermique toxique et un syndrome de Stevens-Johnson), la température, la rhinite, les douleurs corporelles, l'inflammation du pharynx et la toux peuvent apparaître au stade initial. Avec un traitement symptomatique, la nomination erronée de chlorhydrate d'ambroxol est possible. Il y a des rapports isolés de l'identification de telles lésions graves qui ont coïncidé avec l'utilisation de Lazolvan, mais il n'y a pas de relation causale avec le médicament. Par conséquent, en cas d'apparition des symptômes décrits, le traitement par Ambroxol doit être interrompu et un traitement médical d'urgence.

Aucune étude sur l'effet de Lazolvan sur la capacité d'une personne à effectuer des activités liées à la vitesse des réactions et à une concentration accrue de l'attention n'a été menée. Cependant, aucun effet indésirable n'a été identifié..

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction indésirable cliniquement significative entre le chlorhydrate d'Ambroxol et d'autres médicaments n'a été signalée..

Ambroxol améliore la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'érythromycine, de l'amoxicilline et de la céfuroxime.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et hors de portée des enfants à température: solution et sirop - jusqu'à 25 ºС, comprimés et pastilles - jusqu'à 30 ºС.

Durée de conservation de la solution et des comprimés - 5 ans, sirop et pastilles - 3 ans.

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Lazolvan® (30 mg)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial

LAZOLVAN®

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Structure

1 comprimé contient

substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg,

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs séché, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés blancs ou légèrement jaunes, ronds, plats des deux côtés, avec des bords biseautés, gravés de «67C» au-dessus et au-dessous de l'encoche d'un côté et du symbole de l'entreprise de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour traiter les symptômes du rhume et de la toux. Préparations expectorantes. Mucolytiques. Ambroxol.

Code ATX R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Succion. L'absorption est élevée et presque complète, linéairement dépendante de la dose thérapeutique. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2,5 heures. Biodisponibilité absolue - 79%.

Distribution. La distribution est rapide et étendue, avec les concentrations les plus élevées dans le tissu pulmonaire. Le volume de distribution est d'environ 552 litres. La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose ingérée subit un métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol sous l'influence de l'enzyme principale CYP3A4 est métabolisé principalement dans le foie par glucuronidation et se décompose partiellement en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose).

Après administration orale, après 3 jours, 26% de la dose a été retrouvée dans l'urine sous forme liée et environ 6% sous forme libre. La demi-vie est d'environ 10 heures. La clairance totale est de 660 ml / min, la clairance rénale est d'environ 8% de la clairance totale. Excrété par les reins: environ 83% de la dose totale est excrétée 5 jours après l'administration.

L'excrétion diminue avec une insuffisance hépatique, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de 1,3 à 2 fois.

Le sexe et l'âge n'affectent pas la pharmacocinétique de l'ambroxol et ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Pharmacodynamique

Chlorhydrate d'Ambroxol - l'ingrédient actif du médicament LAZOLVAN.

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, augmente la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité motrice de l'épithélium cilié cilié, conduisant à un meilleur transport des expectorations mucociliaires. Des études cliniques et pharmacologiques ont confirmé une augmentation de la clairance mucociliaire, ce qui contribue à réduire la viscosité des expectorations et soulage la toux.

L'effet anesthésique local de l'ambroxol est dû à un blocage réversible dose-dépendant des canaux sodiques neuronaux clonés.

Sous l'influence du chlorhydrate d'Ambroxol, la libération de cytokines dans le sang, ainsi que dans les cellules mononucléaires et polymorphonucléaires tissulaires, est considérablement réduite..

Les études cliniques chez les patients souffrant de maux de gorge ont montré une réduction significative des maux de gorge et des rougeurs..

Indications pour l'utilisation

Thérapie sécrétolytique des maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques caractérisées par une altération de la sécrétion et des difficultés de décharge des expectorations

Dosage et administration

Adultes: 1 comprimé (30 mg) 3 fois par jour;

Si nécessaire, pour améliorer l'effet thérapeutique, 2 comprimés (60 mg) 2 fois par jour peuvent être prescrits.

Le cours est de 14 jours pour le traitement des maladies respiratoires aiguës et pour le traitement initial des affections chroniques..

Informations générales. Si l'état ne s'est pas amélioré avec le traitement des maladies respiratoires aiguës, consultez un médecin.

Effets secondaires

Les événements indésirables sont donnés ci-dessous par classes d'organes systémiques et par fréquence selon la classification suivante: «très souvent» ≥ 1/10, «souvent» ≥ 1/100 à

Mode d'emploi de Lazolvan ® (Lasolvan ®)

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

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Forme posologique

reg. No: П N014992 / 01 du 05.16.08 - Illimité Date de réenregistrement: 08/01/17
Lazolvan ®

Forme de libération, emballage et composition du médicament Lazolvan ®

Comprimés blancs ou légèrement jaunes, ronds, plats des deux côtés, avec des bords biseautés, d'un côté - risque de séparation et gravure "67C", extrudé des deux côtés du risque de séparation, de l'autre côté de la tablette le symbole de l'entreprise.

1 onglet.
chlorhydrate d'ambroxol30 mg

Excipients: lactose monohydraté - 171 mg, amidon de maïs séché - 36 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,8 mg, stéarate de magnésium - 1,2 mg.

10 morceaux. - blisters (2) - paquets de carton.
10 morceaux. - blisters (5) - paquets de carton.

effet pharmachologique

Mucolytique et expectorant.

Des études ont montré que l'ambroxol augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Une clairance mucociliaire accrue améliore l'écoulement des expectorations et facilite la toux..

Chez les patients atteints de BPCO, un traitement prolongé par Lazolvan ® (pendant au moins 2 mois) a entraîné une réduction significative du nombre d'exacerbations. Une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie a été notée.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Toutes les formes posologiques d'Ambroxol à libération immédiate sont caractérisées par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance linéaire de la dose dans la gamme thérapeutique des concentrations. La C max plasmatique est atteinte après 1 à 2,5 heures La biodisponibilité absolue des comprimés de Lazolvan® 30 mg est de 79%.

V d est de 552 litres Dans la gamme thérapeutique des concentrations, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%. La transition de l'ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons..

Métabolisme et excrétion

Environ 30% de la dose orale administrée subit un effet de «premier passage» par le foie. Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromanthranilique. Le reste d'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par clivage partiel en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi qu'une petite quantité de métabolites supplémentaires.

La T 1/2 terminale d'Ambroxol est d'environ 10 heures. La clairance totale est de l'ordre de 660 ml / min, la clairance rénale représente environ 8% de la clairance totale..

En utilisant la méthode du marqueur radioactif, il a été estimé qu'après avoir pris une seule dose du médicament au cours des 5 prochains jours avec de l'urine, environ 83% de la dose prise.

Aucun effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol n'a été trouvé, par conséquent, il n'y a aucune raison de choisir une dose pour ces signes..

Indications du médicament Lazolvan ®

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • MPOC
  • asthme bronchique avec difficulté à évacuer les expectorations;
  • maladie bronchiectatique.

LAZOLVAN

  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Formulaire de décharge
  • Conditions de stockage
  • Structure

Le chlorhydrate d'Ambroxol, la substance active du lazolvan, augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires. Le chlorhydrate d'Ambroxol augmente la synthèse du surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets conduisent à une excrétion améliorée du mucus et à son excrétion (clairance mucociliaire). Une sécrétion de liquide accrue et une clairance mucociliaire accrue facilitent l'excrétion du mucus et réduisent la toux.

L'absorption d'Ambroxol est rapide et assez complète, avec une dépendance linéaire dans la gamme thérapeutique. La concentration maximale de la substance active dans le plasma est atteinte après 30 minutes - 3 heures. Dans le plasma, environ 90% du médicament se lie aux protéines. La distribution d'ambroxol entre le sang et les tissus se produit rapidement, il y a une forte concentration de substances actives dans les poumons. La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures; l'accumulation de tissu n'a pas été détectée. L'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison. Environ 90% du médicament est excrété par les reins.

Indications pour l'utilisation

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses:
- bronchite aiguë et chronique;
- pneumonie;
- bronchopneumopathie chronique obstructive;
- asthme bronchique avec difficulté de décharge des expectorations;
- traitement du syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés;
- maladie bronchiectatique.

Mode d'application

A l'intérieur, il doit être pris lors des repas, arrosé d'une petite quantité de liquide. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits - comprimés: 30 mg 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 30 mg 2 fois ou 15 mg 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 15 mg 2 à 3 fois par jour.

La solution pour administration orale (7,5 mg / ml) est prescrite aux adultes pendant les 2-3 premiers jours - 4 ml, puis 2 ml 3 fois par jour ou 4 ml 2 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 1 ml 2 fois par jour, 2-5 ans - 1 ml 3 fois par jour, 5-12 ans - 2 ml 2-3 fois par jour.

Le sirop (3 mg / ml) est prescrit pour les adultes - dans les 2-3 premiers jours, 10 ml, puis 5 ml 3 fois par jour ou 10 ml 2 fois par jour. Dans les cas graves de la maladie, la dose n'est pas réduite pendant toute la durée du traitement. Les enfants de 5 à 12 ans se voient prescrire 15 mg 2 à 3 fois par jour, 2 à 5 ans - 7,5 mg 3 fois par jour, jusqu'à 2 ans - 7,5 mg 2 fois par jour.

Sous forme d'inhalation, il est prescrit pour les adultes et les enfants de plus de 5 ans à 15-22,5 mg, pour les enfants de moins de 2 ans - 7,5 mg, pour les enfants de 2-5 ans - 15 mg 1-2 fois par jour.

Dans le cas où il n'est pas possible d'effectuer plus d'une inhalation par jour, utiliser en outre des comprimés, une solution ou un sirop par voie orale.

Parentérale La dose quotidienne est de 30 mg pour 1 kg de poids corporel, répartis sur quatre injections par jour. La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes. La solution peut également être administrée par voie intraveineuse. Pour ce faire, la solution de lazolvan doit être diluée avec une solution de glucose, de lévulose, de solution saline ou de solution de ringer.

Effets secondaires

Lazolvan est généralement bien toléré. Des troubles gastro-intestinaux mineurs (principalement brûlures d'estomac, dyspepsie; moins fréquemment, nausées et vomissements) sont possibles. Des réactions allergiques peuvent survenir sous la forme d'une éruption cutanée.

Dans certains cas, des réactions anaphylactiques sévères sont possibles, cependant, leur relation avec le médicament n'a pas été établie.

Contre-indications

Hypersensibilité à Ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse

Des études précliniques, ainsi qu'une vaste expérience clinique de l'utilisation du médicament après la 28e semaine de grossesse, n'ont pas révélé les effets nocifs du médicament pendant la grossesse..

Cependant, les avertissements habituels concernant l'utilisation de médicaments pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre, doivent être pris en compte..

Le médicament passe dans le lait maternel, cependant, il n'y a aucune preuve de son effet sur le bébé lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques..

Interaction avec d'autres médicaments

L'administration de Lazolvan avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) entraîne une augmentation de la concentration d'antibiotiques dans les tissus pulmonaires.

L'utilisation concomitante de lazolvan avec des médicaments antitussifs peut entraîner des difficultés de décharge des expectorations en raison d'une diminution de la toux.

La solution de Lazolvan (pH 5,0) ne doit pas être mélangée avec d'autres solutions dont le pH est supérieur à 6,3, car le lazolvan libre peut précipiter en raison d'une augmentation du pH.

Aucune donnée sur l'interaction avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucune donnée sur le surdosage du médicament n'a été rapportée. En cas de symptômes de surdosage, un traitement symptomatique est effectué..

Formulaire de décharge

Solution pour administration intraveineuse de 2 ml en ampoules. 10 ampoules par paquet.
10 comprimés par paquet.
Sirop en flacon de 100 ml.
Solution pour administration orale en flacons de 100 ml.

Conditions de stockage

Conserver à température ambiante (pas plus de 25 ° C pour la solution et pas plus de 30 ° C pour les autres formes de libération) hors de la portée des enfants. Protéger de la lumière directe du soleil, de la chaleur et du gel.

Durée de conservation:
pilules - 5 ans;
sirop 15 mg / 5 ml - 3 ans;
sirop 30 mg / 5 ml - 5 ans;
solution - 5 ans.

Prescription Pharmacy Terms - Prescription.

Structure

Nom international et chimique: Ambroxol: chlorhydrate de trans-4 - [(2-amino-3,5-dibromobenzyl (amino)) cyclohexanol].

Propriétés physico-chimiques: solution transparente, incolore, pratiquement sans impuretés.

2 ml d'une solution intraveineuse contiennent 15 mg de la substance active (chlorhydrate d'Ambroxol), ainsi que ces substances auxiliaires: acide citrique, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, eau pour injection.

Un comprimé contient: la substance active est le chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg; excipients - lactose, amidon de maïs séché, silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

5 ml de sirop contiennent: la substance active est le chlorhydrate d'Ambroxol 15 ou 30 mg; excipients: - hydroxyéthylcellulose, sorbitol, glycérine, acide benzoïque, propylène glycol, arôme framboise, acide tartrique, eau purifiée.

Comprimés de Lazolvan: mode d'emploi

La composition du médicament

substance active: chlorhydrate d'ambroxol;

1 comprimé contient 30 mg de chlorhydrate d'Ambroxol

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium colloïdal.

Forme posologique

Comprimés ronds, blancs ou légèrement jaunâtres, plats des deux côtés, avec des bords biseautés d'un côté du comprimé - encoche et marqué "67 °" des deux côtés de l'encoche, de l'autre côté du comprimé, le nom de marque est supplanté.

Nom et emplacement du fabricant. Beringer Ingelheim Ellas AE, Grèce / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Grèce. 5ème km Paiania-Markopoulo, Korop Atika 19400, Grèce / 5ème km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Grèce.

Groupe pharmacologique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques.

Code PBX R05C B06.

Préclinique prouvé que le principe actif Lazolvan, comprimés, - chlorhydrate d'Ambroxol - augmente la sécrétion des glandes respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire en agissant directement sur les pneumocytes de type II dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité ciliaire, ce qui facilite la sécrétion de mucus et son excrétion (clairance mucociliaire). Une amélioration mucociliaire a été prouvée lors d'études cliniques et pharmacologiques..

L'activation de la sécrétion de liquide et l'augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus et la toux.

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'ambroxol a été observé dans le modèle de l'œil de lapin, ce qui peut s'expliquer par les propriétés de blocage des canaux sodiques. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol bloque les canaux sodiques neuraux; la liaison était réversible et dépendait de la concentration.

Le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé anti-inflammatoire in vitro. Ainsi, le chlorhydrate d'ambroxol réduit considérablement la libération de cytokines des cellules et tissus sanguins mononucléaires et polymorphonucléaires.

À la suite des essais cliniques impliquant des patients atteints de pharyngite, une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge avec l'utilisation du médicament a été prouvée.

En raison des propriétés pharmacologiques de l'ambroxol, la douleur a été rapidement soulagée lors du traitement des maladies des voies respiratoires supérieures, a été observée lors d'études sur l'efficacité clinique des formes inhalées d'ambroxol.

L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol augmente la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans les expectorations.

Absorption. L'absorption du chlorhydrate d'ambroxol des formes orales à libération immédiate est rapide et complète, avec une dose-réponse linéaire dans la gamme thérapeutique. Le niveau maximal dans le plasma sanguin est atteint après 1 à 2,5 heures avec l'administration orale de formes posologiques à libération rapide et en moyenne 6,5 heures avec l'utilisation de formes à libération lente.

Distribution. Lorsqu'il est pris par voie orale, la distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et prononcée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons. La distribution orale attendue est de 552 litres. Dans le plasma sanguin dans la plage de dose thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose après administration orale est excrétée par un métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol est métabolisé dans le foie par glucuronidation et digestion en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose). Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromanthranilique.

Après 3 jours d'administration, environ 6% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, environ 26% de la dose sous forme conjuguée.

La demi-vie plasmatique est d'environ 10h00. La clairance totale est d'environ 660 ml / min. La clairance rénale représente environ 8% du total. Après 5 jours, environ 83% de la dose totale est excrétée dans l'urine..

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui conduit à un taux plasmatique 1,3-2 fois plus élevé. Étant donné que la gamme thérapeutique du chlorhydrate d'ambroxol est suffisamment large, vous n'avez pas besoin de modifier la posologie.

L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du chlorhydrate d'ambroxol, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les indications.

Thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à une altération de la sécrétion bronchique et à une progression du mucus affaiblie.

Lazolvan (comprimés): mode d'emploi

Forme posologique

Structure

1 comprimé contient

substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg,

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs séché, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés blancs ou légèrement jaunes, ronds, plats des deux côtés, avec des bords biseautés, gravés de «67C» au-dessus et au-dessous de l'encoche d'un côté et du symbole de l'entreprise de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour traiter les symptômes du rhume et de la toux. Préparations expectorantes. Mucolytiques. Ambroxol.

Code ATX R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Succion. L'absorption est élevée et presque complète, linéairement dépendante de la dose thérapeutique. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2,5 heures. Biodisponibilité absolue - 79%.

Distribution. La distribution est rapide et étendue, avec les concentrations les plus élevées dans le tissu pulmonaire. Le volume de distribution est d'environ 552 litres. La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose ingérée subit un métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol sous l'influence de l'enzyme principale CYP3A4 est métabolisé principalement dans le foie par glucuronidation et se décompose partiellement en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose).

Après administration orale, après 3 jours, 26% de la dose a été retrouvée dans l'urine sous forme liée et environ 6% sous forme libre. La demi-vie est d'environ 10 heures. La clairance totale est de 660 ml / min, la clairance rénale est d'environ 8% de la clairance totale. Excrété par les reins: environ 83% de la dose totale est excrétée 5 jours après l'administration.

L'excrétion diminue avec une insuffisance hépatique, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de 1,3 à 2 fois.

Le sexe et l'âge n'affectent pas la pharmacocinétique de l'ambroxol et ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Chlorhydrate d'Ambroxol - l'ingrédient actif du médicament LAZOLVAN.

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, augmente la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité motrice de l'épithélium cilié cilié, conduisant à un meilleur transport des expectorations mucociliaires. Des études cliniques et pharmacologiques ont confirmé une augmentation de la clairance mucociliaire, ce qui contribue à réduire la viscosité des expectorations et soulage la toux.

L'effet anesthésique local de l'ambroxol est dû à un blocage réversible dose-dépendant des canaux sodiques neuronaux clonés.

Sous l'influence du chlorhydrate d'Ambroxol, la libération de cytokines dans le sang, ainsi que dans les cellules mononucléaires et polymorphonucléaires tissulaires, est considérablement réduite..

Les études cliniques chez les patients souffrant de maux de gorge ont montré une réduction significative des maux de gorge et des rougeurs..

Indications pour l'utilisation

Thérapie sécrétolytique des maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques caractérisées par une altération de la sécrétion et des difficultés de décharge des expectorations

Dosage et administration

Adultes: 1 comprimé (30 mg) 3 fois par jour;

Si nécessaire, pour améliorer l'effet thérapeutique, 2 comprimés (60 mg) 2 fois par jour peuvent être prescrits.

Le cours est de 14 jours pour le traitement des maladies respiratoires aiguës et pour le traitement initial des affections chroniques..

Informations générales. Si l'état ne s'est pas amélioré avec le traitement des maladies respiratoires aiguës, consultez un médecin.

Effets secondaires

Les événements indésirables sont donnés ci-dessous par classes d'organes systémiques et par fréquence selon la classification suivante: «très souvent» ≥ 1/10, «souvent» ≥ 1/100 à

Contre-indications

- hypersensibilité au chlorhydrate d'ambroxol ou à d'autres composants du médicament

- intolérance héréditaire rare au galactose, déficit en lactase de Lapp, syndrome de malabsorption du glucose, galactose

- enfants de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée..

La prise d'Ambroxol et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) peut entraîner une pénétration et une concentration accrues de ces dernières dans les sécrétions bronchopulmonaires et les expectorations..

instructions spéciales

De très rares cas de lésions cutanées sévères, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalés avec le chlorhydrate d'Ambroxol. Ils sont principalement dus à la gravité de la maladie sous-jacente et / ou au traitement concomitant. Les patients peuvent montrer des signes d'apparition d'une maladie non spécifique avec les symptômes suivants: fièvre, douleur dans tout le corps, rhinite, toux et mal de gorge. L'apparition de ces signes peut entraîner un traitement symptomatique inutile avec des médicaments contre le rhume. En cas de lésions cutanées, consultez un médecin et arrêtez de prendre le chlorhydrate d'Ambroxol.

Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale décompensée, l'utilisation de LAZOLVAN n'est indiquée qu'après consultation d'un médecin.

1 comprimé contient 171 mg de lactose, soit 684 mg de lactose dans la dose quotidienne maximale recommandée de 120 mg. Ce médicament ne doit pas être pris chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose, du galactose

Fécondité, grossesse et allaitement

Grossesse. Le chlorhydrate d'Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas montré d'effet négatif direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal, l'accouchement et le développement postnatal..

Une vaste expérience clinique avec le médicament après la 28e semaine de grossesse n'a montré aucun signe d'effets indésirables sur le fœtus. Cependant, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament LAZOLVAN pendant la période du premier trimestre de la grossesse.

Lactation. Le chlorhydrate d'Ambroxol est excrété dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de prendre le médicament pendant l'allaitement..

La fertilité. Les études précliniques n'ont pas montré d'effet négatif direct ou indirect sur la fertilité..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Aucune étude n'a été menée. Aucun cas d'effet du médicament n'a été signalé sur l'aptitude à conduire une voiture ou des machines au cours de la période suivant la commercialisation.

Surdosage

Symptômes: les signes sont comparables aux effets secondaires connus: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie.

Traitement: thérapie symptomatique.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés sont placés dans une plaquette alvéolée d'un film de chlorure de polyvinyle / dichlorure de polyvinyle et de papier d'aluminium.

2 ou 5 plaquettes thermoformées ainsi que des instructions d'utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.