Solution Lazolvan - mode d'emploi

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Lazolvan est un médicament mucolytique et expectorant.

Forme de libération et composition

• Solution pour administration orale et inhalation: transparente, incolore ou avec une légère teinte brunâtre (100 ml chacune dans des bouteilles en verre foncé équipées d'un compte-gouttes, dans un emballage en carton 1 bouteille complète avec une tasse à mesurer);
• Sirop: légèrement visqueux, incolore ou presque incolore, transparent ou presque transparent, avec l'odeur des baies sauvages ou des fraises des bois (100 ou 200 ml en flacons de verre foncé, dans un paquet en carton 1 flacon complet avec un bouchon doseur);
• Comprimés: plats des deux côtés, ronds, avec des bords biseautés, blancs ou avec une teinte jaunâtre de couleur, d'un côté est le symbole de l'entreprise, de l'autre il y a un risque de division et une gravure «67C» des deux côtés (10 pièces sous blisters, dans un paquet de carton de 2 ou 5 ampoules);
• Pastilles: rondes, brun clair, avec une odeur de menthe poivrée (10 pièces. Sous blister, dans un paquet de carton de 1, 2 ou 4 ampoules).

La substance active du médicament est le chlorhydrate d'ambroxol:

• 1 ml de solution - 7,5 mg;
• 5 ml de sirop - 15 ou 30 mg;
• 1 comprimé - 30 mg;
• 1 pastille - 15 mg.

• Solution: hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de benzalkonium, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, eau purifiée;
• Sirop: eau purifiée, hyétellose (hydroxyéthylcellulose), acide benzoïque, sorbitol liquide (non cristallisant), acésulfame de potassium, 85% de glycérol, arôme vanille 201629, arôme baies sauvages PHL-132195 (au sirop 15 mg / 5 ml) ou arôme fraise-prune PHL-132200 (dans du sirop 30 mg / 5 ml);
• Comprimés: amidon de maïs séché, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium;
• Pastilles: gomme d'acacia, sorbitol, paraffine liquide (mélange purifié d'hydrocarbures saturés liquides), caryon 83 (mannitol, sorbitol, amidon hydrogéné hydrogéné), saccharinate de sodium, eau purifiée, feuilles de menthe poivrée et feuilles d'eucalyptus.

Indications pour l'utilisation

Lazolvan est utilisé pour traiter les maladies respiratoires aiguës et chroniques suivantes, qui s'accompagnent d'une violation de la clairance mucociliaire et de la libération d'expectorations visqueuses:

• Maladie bronchiectasique;
• Bronchite aiguë et chronique;
• Bronchopneumopathie chronique obstructive;
• Pneumonie;
• Asthme bronchique avec écoulement difficile des expectorations.

Contre-indications

Pour toutes les formes posologiques:

• Premier trimestre de grossesse;
• Période d'allaitement;
• Hypersensibilité à Ambroxol ou aux auxiliaires.

Contre-indications supplémentaires en fonction de la forme posologique:

• Sirop: enfants de moins de 6 ans (pour un sirop à la dose de 30 mg / 5 ml), intolérance héréditaire au fructose;
• Comprimés: jusqu'à 18 ans, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• Pastilles: enfants de moins de 6 ans, intolérance héréditaire au fructose.

Avec prudence, Mucosolvan est utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, ainsi que dans l'insuffisance rénale et / ou hépatique..

Dosage et administration

La solution de Mucosolvan est destinée à l'administration orale et à l'inhalation.

A l'intérieur, vous pouvez le prendre quel que soit le repas, si nécessaire, le diluer dans de l'eau, du jus, du thé ou du lait.

• Enfants de moins de 2 ans - 1 ml 2 fois par jour;
• Enfants de 2 à 6 ans - 1 ml 3 fois par jour;
• Enfants de 6 à 12 ans - 2 ml 2 à 3 fois par jour;
• Enfants de plus de 12 ans et adultes - 4 ml 3 fois par jour.

1 ml de solution = 25 gouttes.

Pour l'inhalation, Mucosolvan peut être utilisé à l'aide de tout équipement d'inhalation moderne, à l'exception des inhalateurs à vapeur. Pour obtenir une hydratation optimale, la solution est mélangée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 1. Les inhalations doivent être effectuées selon le mode de respiration habituel, car une respiration profonde peut provoquer une toux. Avant la procédure, il est recommandé de chauffer le médicament à la température corporelle.

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être inhalés avec Lazolvan après avoir pris un médicament bronchodilatateur, sinon une irritation non spécifique des voies respiratoires et leurs spasmes sont possibles.

• Enfants de moins de 6 ans - 2 ml de solution pour inhalation, 1-2 inhalations par jour;
• Enfants de plus de 6 ans et adultes - 2-3 ml de solution pour inhalation, 1-2 inhalations par jour.

Sous forme de sirop, Lazolvan est pris par voie orale, quel que soit le repas.

Doses recommandées pour le sirop 15 mg / 5 ml:

• Enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois par jour;
• Enfants de 2 à 6 ans - 2,5 ml 3 fois par jour;
• Enfants de 6 à 12 ans - 5 ml 2 à 3 fois par jour;
• Enfants de plus de 12 ans et adultes - 10 ml 3 fois par jour.

Doses recommandées pour le sirop 30 mg / 5 ml:

• Enfants de 6 à 12 ans - 2,5 ml 2 à 3 fois par jour;
• Enfants de plus de 12 ans et adultes - 5 ml 3 fois par jour.

Les comprimés de Mucosolvan doivent être pris par voie orale, lavés avec du liquide, quelle que soit l'apport alimentaire. Le médicament est prescrit 1 comprimé 3 fois par jour. Pour améliorer l'effet thérapeutique, vous pouvez prendre 2 comprimés 2 fois par jour.

Les pastilles de Lazolvan doivent être absorbées lentement dans la bouche, indépendamment de l'apport alimentaire, pour les enfants âgés de 6 à 12 ans - 1 pc. 2-3 fois par jour, pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes - 2 pcs. 3 fois par jour.

Si, dans les 4 à 5 jours suivant le traitement, les symptômes de la maladie persistent, vous devez consulter un médecin.

Effets secondaires

• Système digestif: souvent (1-10%) - diminution de la sensibilité dans la cavité buccale ou le pharynx, nausées; rarement (0,1-1%) - bouche sèche, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, dyspepsie; rarement (0,01-0,1%) - gorge sèche;
• Système nerveux: souvent - violation des sensations gustatives;
• Système immunitaire, peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire, prurit, œdème de Quincke, hypersensibilité, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique).

instructions spéciales

La composition de la solution comme conservateur comprend du chlorure de benzalkonium - lorsqu'il est inhalé, il peut provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles avec une réactivité accrue des voies respiratoires.

Ne mélangez pas Lazolvan avec des solutions alcalines et de l'acide cromoglycique, car l'augmentation du pH de la solution au-dessus de 6,3 peut entraîner la précipitation de l'ambroxol ou l'apparition d'une opalescence.

Les patients qui suivent un régime pauvre en sodium doivent considérer que la solution orale et par inhalation dans l'apport quotidien recommandé pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes (12 ml) contient 42,8 mg de sodium.

Un comprimé de Lazolvan contient 162,5 mg de lactose, la dose quotidienne maximale (4 comprimés) est de 650 mg.

Le sirop de Lazolvan 30 mg / 5 ml en termes de dose quotidienne maximale (20 ml) contient 5 g de sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml dans la dose quotidienne maximale (30 ml) - 10,5 g. En raison de la teneur en sorbitol, le sirop peut léger effet laxatif.

Comme tout expectorant, Mucosolvan ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile l'élimination des expectorations..

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères (par exemple, avec une nécrolyse épidermique toxique et un syndrome de Stevens-Johnson), la température, la rhinite, les douleurs corporelles, l'inflammation du pharynx et la toux peuvent apparaître au stade initial. Avec un traitement symptomatique, la nomination erronée de chlorhydrate d'ambroxol est possible. Il y a des rapports isolés de l'identification de telles lésions graves qui ont coïncidé avec l'utilisation de Lazolvan, mais il n'y a pas de relation causale avec le médicament. Par conséquent, en cas d'apparition des symptômes décrits, le traitement par Ambroxol doit être interrompu et un traitement médical d'urgence.

Aucune étude sur l'effet de Lazolvan sur la capacité d'une personne à effectuer des activités liées à la vitesse des réactions et à une concentration accrue de l'attention n'a été menée. Cependant, aucun effet indésirable n'a été identifié..

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction indésirable cliniquement significative entre le chlorhydrate d'Ambroxol et d'autres médicaments n'a été signalée..

Ambroxol améliore la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'érythromycine, de l'amoxicilline et de la céfuroxime.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et hors de portée des enfants à température: solution et sirop - jusqu'à 25 ºС, comprimés et pastilles - jusqu'à 30 ºС.

Durée de conservation de la solution et des comprimés - 5 ans, sirop et pastilles - 3 ans.

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Lazolvan

Structure

La composition de toutes les formes du médicament Lazolvan comprend l'ingrédient actif chlorhydrate d'Ambroxol (DCI - Ambroxol).

• La solution de Lazolvan contient 7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol, ainsi que des ingrédients supplémentaires: acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de benzalkonium, eau.
• Les comprimés de Lazolvan (1 pièce) contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des ingrédients supplémentaires: stéarate de magnésium, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal.
• Le sirop contre la toux contient 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des composants inactifs: hyétellose (hydroxyéthylcellulose), acide benzoïque, acésulfame de potassium, 85% de glycérol, sorbitol liquide, arômes, eau.
• Les pastilles (1 pc.) Dans la composition contiennent 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des composants inactifs: gomme d'acacia, sorbitol, karyon 83, huile de tige d'eucalyptus, huile de menthe poivrée, saccharine sodique, paraffine liquide, eau.

Formulaire de décharge

Plusieurs formes de libération de ce médicament sont produites..

La solution de Mucosolvan pour inhalation et pour administration orale est incolore ou a une teinte brun clair, transparente, contenue dans fl. 100 ml chacun. Chaque bouteille est équipée d'un compte-gouttes, une tasse à mesurer spéciale est incluse.

Lazolvan en comprimés a une couleur blanche ou jaunâtre, de forme ronde. Les comprimés sont plats des deux côtés, ont des bords biseautés, d'une part - la gravure "67C" et le risque, d'autre part - le symbole de l'entreprise. Les comprimés sont emballés en 10 pièces. en ampoules.

Le sirop pour enfants Lazolvan est incolore, transparent, a une consistance légèrement visqueuse, peut avoir une saveur de fraise ou de baies sauvages. Contenu en fl. 100 ml ou 200 ml. Une tasse à mesurer est mise dans un pack.

Les pastilles ont une forme ronde, de couleur marron clair, elles ont l'arôme de menthe poivrée. Emballé en 10 pièces. dans des blisters qui sont intégrés dans des paquets de carton.

Une solution est également produite en ampoules pour l'administration du médicament Lazolvan iv.

effet pharmachologique

L'abrégé indique que le composant actif du chlorhydrate d'Ambroxol active la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires. Cette substance stimule l'activité ciliaire et active également la synthèse du surfactant pulmonaire. À la suite de cette action, une sécrétion active de mucus et son excrétion (la soi-disant clairance mucociliaire) sont notées. L'élimination du mucus étant facilitée, la fréquence et l'intensité de la toux diminuent.

Il a été noté que chez les personnes souffrant de BPCO, après un traitement prolongé par Lazolvan (pendant au moins deux mois), la fréquence des exacerbations a considérablement diminué, ainsi que leur durée. Grâce à ce traitement, il a été possible de réduire la durée du traitement antibiotique.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Ambroxol est absorbé rapidement et presque complètement. Dans ce cas, une dépendance linéaire de la dose prise est notée. Lors de la prise de la dose à l'intérieur, la concentration maximale est observée après 1-2,5 heures. Il se lie aux protéines d'environ 90%. Lorsqu'il est ingéré, l'ambroxol dans le corps passe rapidement du sang aux tissus. Dans ce cas, la concentration la plus élevée du composant actif de la substance est notée dans les poumons.

Environ 30% d'une dose orale du médicament est sensible à l'effet de «premier passage» par le foie. Le métabolisme du reste de l'ambroxol se produit dans le foie, il se produit principalement par glucuronidation et décomposition partielle de la substance en acide dibromanthranilique et métabolites supplémentaires.

Ambroxol a une demi-vie d'environ 10 heures.

La pharmacocinétique n'est pas affectée par l'âge et le sexe du patient.

Indications d'utilisation, à partir desquelles les comprimés

Les instructions indiquent les indications suivantes pour l'utilisation de Lazolvan:

• maladies respiratoires, aiguës et chroniques, dans lesquelles des expectorations de consistance visqueuse sont sécrétées;
• pneumonie;
• bronchite et chronique;
• l'asthme bronchique, dans lequel il y a des difficultés de décharge des expectorations;
• maladie bronchiectatique;
• MPOC
• syndrome de détresse respiratoire.

Contre-indications

Les contre-indications suivantes à l'utilisation de cet agent sont notées:

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, ainsi qu'après les trois premiers mois de grossesse, les médicaments sont prescrits avec soin.

Effets secondaires

En règle générale, le Lazolvan pour enfants, les gouttes pour adultes et d'autres formes de médicaments sont bien tolérés.

En cours de prise, de tels effets secondaires peuvent rarement survenir:

• troubles du système digestif, qui se manifestent par des brûlures d'estomac, une dyspepsie, une diarrhée, dans de rares cas, des vomissements et des nausées;
• réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée);
• troubles du goût.

Instructions pour l'utilisation Lazolvan (Méthode et dosage)

Solution Lazolvan, mode d'emploi

En prenant le médicament à l'intérieur, il ne faut pas oublier que les gouttes peuvent être diluées dans n'importe quel liquide - dans le thé, l'eau, le jus. L'application est indépendante de l'apport alimentaire. 25 gouttes de Mucosolvan soit 1 ml de produit.

Il est indiqué pour les patients à partir de 12 ans de prendre 4 ml de 3 r. en un jour. Patients de 6 à 12 ans - 2 ml 2-3 r. en un jour. Patients de 2 à 6 ans - 1 ml trois fois par jour. Les enfants jusqu'à 2 ans reçoivent 1 ml deux fois par jour.

Instructions pour l'utilisation Lazolvan pour inhalation

Vous pouvez utiliser la solution pour inhalation en utilisant n'importe quel équipement avec lequel l'inhalation est effectuée. Exception - Inhalateurs à vapeur.

Les enfants à partir de 6 ans et les adultes doivent prendre 1-2 inhalations par jour, en utilisant 2-3 ml de solution pour cela.

Pour que dans le processus d'inhalation, il soit possible d'obtenir une hydratation optimale, Lazolvan est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, rapport 1: 1. Il est nécessaire d'effectuer des inhalations dans le mode de respiration habituel, étant donné qu'avec des respirations profondes, une forte toux peut se développer. Avant de commencer la procédure, la solution d'inhalation doit être chauffée à la température corporelle. Les personnes souffrant d'asthme bronchique doivent effectuer la procédure après avoir pris des bronchodilatateurs pour éviter les spasmes des voies respiratoires et les irritations non spécifiques. Si après le début de l'inhalation, les symptômes persistent pendant 4 à 5 jours, consultez un médecin.

Comprimés de Lazolvan, mode d'emploi

Les comprimés de Lazolvan 30 mg doivent être pris par voie orale pour 1 comprimé. trois fois par jour. Un schéma thérapeutique différent peut être prescrit, si nécessaire, pour renforcer l'effet: 2 comprimés 2 fois par jour. Il est nécessaire de boire des comprimés avec du liquide, leur apport ne dépend pas de l'apport alimentaire. Si l'effet est absent pendant 4 à 5 jours de traitement, vous devez consulter un médecin.

Sirop pour enfants Lazolvan, mode d'emploi

Sirop pour les enfants de la toux 15 mg; les patients à partir de 12 ans doivent boire 10 ml de 3 r. par jour, patients de 6 à 12 ans - 5 ml 2-3 r. par jour, les enfants de 2 à 6 ans reçoivent 2,5 ml par jour 2-3 r. Les enfants jusqu'à 2 ans reçoivent la même dose par jour 2 fois.

Instructions pour l'utilisation Lazolvan pour les enfants

Sirop pour enfants Lazolvan 30 mg, les patients après 12 ans reçoivent 5 ml trois fois par jour, les patients de 6 à 12 ans - 2,5 ml par jour 2-3 r.

Les instructions pour les pastilles prévoient qu'elles sont lentement absorbées dans la bouche, les patients à partir de 12 ans se voient prescrire 2 pièces. par jour 3 p., enfants de 6 à 12 ans - 1 pc. 2-3 p. L'utilisation de pastilles ne dépend pas de l'apport alimentaire.

Surdosage

Il n'y a pas de description de signes de surdosage. Il existe des preuves de surdosage accidentel, à la suite desquels des effets négatifs ont été notés chez les patients - le développement de nausées, vomissements, diarrhée, manifestations dyspeptiques. En cas de surdosage, vous devez immédiatement essayer de faire vomir, vous devez également vous rincer l'estomac. Ces mesures doivent être prises dans les 1 à 2 premières heures suivant la prise de Lazolvan. Un traitement symptomatique peut également être administré..

Interaction

À condition que Lazolvan soit une solution pour l'administration orale et l'inhalation et d'autres formes de médicaments combinés à des antibiotiques (céfuroxime, amoxicilline, doxycycline, érythromycine), la concentration de médicaments antibactériens dans les tissus pulmonaires augmente.

Avec l'utilisation simultanée de Lazolvan et d'autres médicaments contre la toux, des difficultés peuvent survenir dans le processus de décharge des expectorations en raison d'une diminution de la toux..

Conditions de vente

Lazolvan peut être acheté sans ordonnance.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de conserver toutes les formes de médicaments à t pas plus de 25 ° C, protéger des enfants, conserver de la lumière, ne pas congeler.

Durée de conservation

Conserver le sirop 30 mg / 5 ml, les comprimés et la solution peuvent être âgés de 5 ans, conserver le sirop 15 mg / 5 ml peuvent être conservés 3 ans.

instructions spéciales

La solution contient un chlorure de benzalkonium conservateur. Il convient de garder à l'esprit que cette substance peut provoquer la manifestation d'un bronchospasme chez les personnes diagnostiquées avec une réactivité accrue des voies respiratoires.

La composition du sirop comprend du sorbitol, donc lors de la prise de ce remède, un léger effet laxatif peut être noté.

Ne prenez pas de médicaments pour les personnes souffrant d'intolérance au fructose..

Ceux qui adhèrent à un régime à faible teneur en sodium, vous devez considérer que dans la solution de Lazolvan contient 42,8 mg de sodium (à une dose de 12 ml).

Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes précis.

Avant d'utiliser le médicament pour les enfants, vous devriez consulter un médecin qui vous expliquera en détail comment prendre la solution ou d'autres formes de médicament, quelle toux et selon quel schéma d'utilisation du médicament. L'inhalation de Lazolvan et de solution saline est effectuée uniquement sur recommandation d'un médecin.

Lazolvan 15 mg: mode d'emploi

Manuel d'instructions

Structure

Sirop 15 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent la substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg; excipients - acide benzoïque (E210), hydroxyéthylcellulose, acésulfame de potassium (E950), sorbitol liquide non cristallisant (E420), 85% de glycérine (E422), arôme Forest Berry PHL-132195, arôme vanille 201629, eau purifiée.

Sirop 30 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent la substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg; excipients - acide benzoïque (E210), hydroxyéthylcellulose, acésulfame de potassium (E950), sorbitol liquide non cristallisant (E420), 85% glycérine (E422), arôme fraise et crème PHL-132200, arôme vanille 201629, eau purifiée.

La description

Sirop transparent ou presque transparent, incolore ou presque incolore, légèrement visqueux.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques. Code ATX: R05CB06.

Propriétés pharmacologiques Pharmacodynamique

Dans des études précliniques, il a été démontré que le chlorhydrate d'Ambroxol, la substance active de Mucosolvan, augmente la sécrétion dans les voies respiratoires, améliore la synthèse du surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Il augmente également la sécrétion de tensioactifs en raison de l'exposition directe aux pneumocytes de type II situés dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité de l'épithélium cilié. Les effets décrits provoquent une diminution de la viscosité des expectorations et une amélioration du transport des expectorations (clairance mucociliaire). Une amélioration de la clairance mucociliaire a été démontrée dans les études pharmacologiques cliniques. Une sécrétion accrue de la composante séreuse des expectorations et une clairance mucociliaire accrue contribuent à l'écoulement des expectorations et facilitent la toux. De plus, chez les patients atteints de bronchite chronique et / ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le nombre d'exacerbations de la maladie diminue.

Chez les patients atteints de BPCO qui ont pris LAZOLVAN 75 mg, gélules à libération prolongée pendant 6 mois, une diminution significative de l'exacerbation a été enregistrée à la fin du 2ème mois de traitement par rapport au placebo. Chez les patients du groupe LAZOLVAN, il y a eu une diminution significative du nombre de jours de maladie et une diminution du nombre de jours de prise de médicaments antibactériens. Dans le groupe LAZOLVAN également, par rapport au placebo, il y a eu une amélioration statistiquement significative des symptômes évalués, tels que difficulté à l'écoulement des expectorations, toux, essoufflement et symptômes auscultatoires.

L'effet analgésique local du chlorhydrate d'Ambroxol a été observé dans des études menées sur un modèle d'oeil de lapin et était probablement associé au médicament bloquant les canaux sodiques. Des tests in vitro ont montré que le médicament bloque de manière réversible et dose-dépendante les canaux neuronaux sodiques.

In vitro, le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé avoir des effets anti-inflammatoires. Dans des tests in vitro, il a considérablement réduit la libération de cytokines des cellules mononucléaires et polymorphonucléaires circulantes et tissulaires.

Des études cliniques chez des patients souffrant de maux de gorge ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol sous forme de comprimés de résorption à 20 mg réduit considérablement la douleur et les rougeurs dans la gorge..

Ces propriétés pharmacologiques confirment l'observation supplémentaire obtenue dans les études cliniques d'efficacité selon laquelle l'inhalation d'ambroxol soulage rapidement la douleur lorsqu'il est utilisé dans le traitement des troubles des voies respiratoires supérieures.

L'utilisation simultanée de chlorhydrate d'ambroxol avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente la concentration d'antibiotiques dans le tissu pulmonaire. À ce jour, la signification clinique de cet effet n'a pas été prouvée..

L'absorption des formes orales à libération immédiate est élevée et complète, le temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma est de 1 à 2,5 heures après l'administration orale et de 6,5 heures pour les formes à libération lente. La biodisponibilité maximale de 30 mg comprimés approche 79%.

La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang dans les tissus se produit rapidement et clairement, la concentration la plus élevée de substance active se trouvant dans les poumons. Le volume de distribution après administration orale est de 552 litres. Communication avec les protéines du plasma sanguin - 90%, traverse la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.

Métabolisme et biotransformation

Environ 30% de la dose orale est éliminée par métabolisme présystémique. L'ambroxol est initialement métabolisé dans le foie par conjugaison, forme de l'acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose), des conjugués glucuroniques et plusieurs métabolites mineurs.

Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est une isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol. pour une administration orale d'ambroxol pendant trois jours, environ 6% de la dose est sous forme libre et 26% de la dose passe sous forme conjuguée et excrétée dans l'urine.

La demi-vie est de 10 heures. La clairance totale est de l'ordre de 660 ml / min., La clairance rénale fournit environ 83% de la clairance totale.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux

En raison du fait que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, en cas de dysfonctionnement rénal sévère, l'accumulation de métabolites Ambroxol formés dans le foie peut se produire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui entraîne une augmentation de 1,3 à 2 fois de son taux plasmatique. En raison du large effet thérapeutique de l'ambroxol, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Des études ont montré que la pharmacocinétique de l'ambroxol ne dépend pas de l'âge et du sexe et ne nécessite donc pas de changement de dose.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Données de sécurité précliniques

Le chlorhydrate d'Ambroxol a une très faible toxicité aiguë.

Dans les essais oraux à doses multiples de 150 mg / kg / jour (souris - 4 semaines), 50 mg / kg / jour (rats - 52 et 78 semaines), 40 mg / kg / jour (lapins - 26 semaines) et 10 mg / kg / jour (chiens - 52 semaines) correspondaient aux doses maximales qui ne conduisent pas au développement des effets indésirables observés (NOAEL). Les études toxicologiques n'ont pas révélé de dommages aux organes cibles.

Les études de toxicité menées sur quatre semaines avec l'administration intraveineuse de chlorhydrate d'ambroxol à des rats 4, 16 et 64 mg / kg / jour et à des chiens 45, 90 et 120 mg / kg / jour (perfusion 3 h / jour) n'ont pas montré de sévère locale et systémique toxicité, y compris l'histopathologie. Tous les effets indésirables étaient réversibles..

Le chlorhydrate d'Ambroxol, lorsqu'il a été testé à des doses orales allant jusqu'à 3000 mg / kg / jour chez le rat et jusqu'à 200 mg / kg / jour chez le lapin, n'a montré ni propriétés embryotoxiques ni tératogènes. La fertilité des rats mâles et femelles n'a pas changé avec l'administration du médicament à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg / jour. L'indicateur NOAEL pendant la période de développement périnatal et postnatal était de 50 mg / kg / jour. À une dose de 500 mg / kg / jour, le chlorhydrate d'Ambroxol a montré une faible toxicité pour les femelles et les nouveau-nés, qui s'est manifestée par un retard dans la prise de poids corporel et une diminution de la taille de la progéniture. Des études génotoxiques in vitro (test d'Ames et analyse des aberrations chromosomiques) et in vivo (test micronucléaire chez la souris) n'ont pas montré le potentiel mutagène du chlorhydrate d'ambbrosol.

Le chlorhydrate d'Ambroxol n'a montré aucun potentiel tumorigène dans les études de cancérogénicité chez la souris (50, 200 et 800 mg / kg / jour) et le rat (65, 250 et 1000 mg / kg / jour), lorsque le médicament a été mélangé avec de la nourriture pour 105 et 116 semaines, respectivement.

Indications pour l'utilisation

Réduire la viscosité et faciliter l'écoulement des expectorations dans les rhumes et la grippe chez les adultes / enfants de plus de deux ans.

Dosage et administration

Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml (15 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2-3 fois par jour. La dose maximale de 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de 2 à 5 ans: 2,5 ml (7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 3 fois par jour (toutes les 8 heures). La dose maximale de 22,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de moins de 2 ans: ce médicament est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans.

Adultes: 10 ml (60 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale de 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour.

Si le patient va mieux, la dose de LAZOLVAN peut être réduite de moitié.

Enfants de plus de 12 ans: 5-7,5 ml (30-45 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale de 60 à 90 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 2,5 ml (15 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2-3 fois par jour. La dose maximale de 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de 2 à 5 ans: 1,25 ml (7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 3 fois par jour (toutes les 8 heures). La dose maximale de 22,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de moins de 2 ans: ce médicament est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère, le médicament doit être pris uniquement selon les instructions d'un médecin et sous la surveillance d'un médecin. Étant donné que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, en cas d'insuffisance rénale sévère, l'accumulation de métabolites d'Ambroxol formés dans le foie est attendue..

Sauter la drogue

Si vous oubliez de prendre LAZOLVAN ou si vous en avez pris des quantités insuffisantes, continuez à prendre le médicament en fonction du schéma posologique. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée..

Il est recommandé de boire un verre d'eau après chaque dose et de boire plus de liquides tout au long de la journée. LAZOLVAN peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

Si les symptômes ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas après 5 jours de traitement, consultez un médecin pour réévaluer la situation clinique..

Effet secondaire

Les critères d'évaluation de la fréquence de développement des effets indésirables du médicament sont classés selon le dictionnaire international des effets indésirables, divisés par classes de systèmes d'organes (système MedDRA): très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, prix en pharmacie